中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2000年
5期
291-293
,共3页
郑马庆%胡正国%朱延勤%潘伟娜%严汉英%张银娣
鄭馬慶%鬍正國%硃延勤%潘偉娜%嚴漢英%張銀娣
정마경%호정국%주연근%반위나%엄한영%장은제
二氟尼柳%生物利用度%高效液相色谱法
二氟尼柳%生物利用度%高效液相色譜法
이불니류%생물이용도%고효액상색보법
目的:比较二氟尼柳片剂与胶囊剂人体药物动力学和生物利用度.方法:采用高效液相色谱法测定10名健康志愿者单次口服500 mg片剂或胶囊剂后,二氟尼柳在血浆中的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度.结果:二氟尼柳片剂和胶囊剂人体药-时曲线符合一室开放模型,其主要药物动力学参数T1/2分别为(10.46±1.33)和(10.75±2.21) h;cmax分别为(30.76±3.20)和(29.93±2.26) mg/L;tmax分别为(2.22±0.31)和(2.13±0.61) h;MRT分别为(17.33±1.84)和(17.48±2.88) h;AUC0→t分别为(434.33±53.21)和(428.55±68.00) mg*h/L;二氟尼柳片剂对胶囊剂的相对生物利用度为(102.2±8.94)%.两制剂的AUC、cmax及lnAUC、lncmax经方差分析和双单侧检验法证明无显著性差异(P>005).结论:二氟尼柳片剂和胶囊剂具有生物等效性.
目的:比較二氟尼柳片劑與膠囊劑人體藥物動力學和生物利用度.方法:採用高效液相色譜法測定10名健康誌願者單次口服500 mg片劑或膠囊劑後,二氟尼柳在血漿中的藥物濃度,計算兩者的藥物動力學參數和相對生物利用度.結果:二氟尼柳片劑和膠囊劑人體藥-時麯線符閤一室開放模型,其主要藥物動力學參數T1/2分彆為(10.46±1.33)和(10.75±2.21) h;cmax分彆為(30.76±3.20)和(29.93±2.26) mg/L;tmax分彆為(2.22±0.31)和(2.13±0.61) h;MRT分彆為(17.33±1.84)和(17.48±2.88) h;AUC0→t分彆為(434.33±53.21)和(428.55±68.00) mg*h/L;二氟尼柳片劑對膠囊劑的相對生物利用度為(102.2±8.94)%.兩製劑的AUC、cmax及lnAUC、lncmax經方差分析和雙單側檢驗法證明無顯著性差異(P>005).結論:二氟尼柳片劑和膠囊劑具有生物等效性.
목적:비교이불니류편제여효낭제인체약물동역학화생물이용도.방법:채용고효액상색보법측정10명건강지원자단차구복500 mg편제혹효낭제후,이불니류재혈장중적약물농도,계산량자적약물동역학삼수화상대생물이용도.결과:이불니류편제화효낭제인체약-시곡선부합일실개방모형,기주요약물동역학삼수T1/2분별위(10.46±1.33)화(10.75±2.21) h;cmax분별위(30.76±3.20)화(29.93±2.26) mg/L;tmax분별위(2.22±0.31)화(2.13±0.61) h;MRT분별위(17.33±1.84)화(17.48±2.88) h;AUC0→t분별위(434.33±53.21)화(428.55±68.00) mg*h/L;이불니류편제대효낭제적상대생물이용도위(102.2±8.94)%.량제제적AUC、cmax급lnAUC、lncmax경방차분석화쌍단측검험법증명무현저성차이(P>005).결론:이불니류편제화효낭제구유생물등효성.