中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
4期
284-287
,共4页
江珍玉%代宗顺%顾景凯%侯淑贤
江珍玉%代宗順%顧景凱%侯淑賢
강진옥%대종순%고경개%후숙현
秋水仙碱片%生物等效性%生物利用度%液相色谱-串联质谱
鞦水仙堿片%生物等效性%生物利用度%液相色譜-串聯質譜
추수선감편%생물등효성%생물이용도%액상색보-천련질보
目的 研究秋水仙碱片(痛风性关节炎药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者18名,用随机双交叉试验方法,单剂量po受试及参比制剂1 mg,剂间隔为2周.用液质联用法测定血浆中秋水仙碱浓度,计算2者的药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果 单剂量po试验及参比制剂的Cmax分别为(6.38±2.75),(6.63±3.12)μg·L-1;tmax分别为(1.7±1.3),(1.5±0.7)h;t1/2分别为(17.28±5.59),(15.78±2.58)h;AUC0-48分别为(50.19±14.93),(48.22±16.23)μg·h·L-1,AUC0-inf分别为(57.70±15.91),(54.24±18.12)μg·h·L-1;以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度为(110.3±39.1)%.结论 2制剂在单剂量下具有生物等效性.
目的 研究鞦水仙堿片(痛風性關節炎藥)在健康人體的相對生物利用度和生物等效性.方法 健康誌願者18名,用隨機雙交扠試驗方法,單劑量po受試及參比製劑1 mg,劑間隔為2週.用液質聯用法測定血漿中鞦水仙堿濃度,計算2者的藥代動力學參數及相對生物利用度,併進行生物等效性評價.結果 單劑量po試驗及參比製劑的Cmax分彆為(6.38±2.75),(6.63±3.12)μg·L-1;tmax分彆為(1.7±1.3),(1.5±0.7)h;t1/2分彆為(17.28±5.59),(15.78±2.58)h;AUC0-48分彆為(50.19±14.93),(48.22±16.23)μg·h·L-1,AUC0-inf分彆為(57.70±15.91),(54.24±18.12)μg·h·L-1;以AUC0-t計算,受試製劑的相對生物利用度為(110.3±39.1)%.結論 2製劑在單劑量下具有生物等效性.
목적 연구추수선감편(통풍성관절염약)재건강인체적상대생물이용도화생물등효성.방법 건강지원자18명,용수궤쌍교차시험방법,단제량po수시급삼비제제1 mg,제간격위2주.용액질련용법측정혈장중추수선감농도,계산2자적약대동역학삼수급상대생물이용도,병진행생물등효성평개.결과 단제량po시험급삼비제제적Cmax분별위(6.38±2.75),(6.63±3.12)μg·L-1;tmax분별위(1.7±1.3),(1.5±0.7)h;t1/2분별위(17.28±5.59),(15.78±2.58)h;AUC0-48분별위(50.19±14.93),(48.22±16.23)μg·h·L-1,AUC0-inf분별위(57.70±15.91),(54.24±18.12)μg·h·L-1;이AUC0-t계산,수시제제적상대생물이용도위(110.3±39.1)%.결론 2제제재단제량하구유생물등효성.
