美国 FDA 医疗器械召回
미국 FDA 의료기계소회
U.S.FDA Medical Device Recall
  • 万方数据
    中国医疗器械信息 중국의료기계신식
    CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
    2012年 2期 68-71,76 ,共5页

    吕宏光

    려굉광

    医疗器械%召回%程序 醫療器械%召迴%程序
    의료기계%소회%정서
    本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)实施医疗器械产品召回的一般程序、FDA在医疗器械召回中的职责,以及召回组织在向FDA进行医疗器械召回报告时应该提供的内容,为我国<医疗器械召回管理办法(试行)>的施行提供借鉴.
    본문개소료미국식품약품감독관리국(FDA)실시의료기계산품소회적일반정서、FDA재의료기계소회중적직책,이급소회조직재향FDA진행의료기계소회보고시응해제공적내용,위아국<의료기계소회관리판법(시행)>적시행제공차감.
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