实用医院临床杂志
實用醫院臨床雜誌
실용의원림상잡지
PRACTICAL JOURNAL OF CLINICAL MEDICINE
2012年
3期
15-18
,共4页
造血干细胞%免疫表型分析%质量控制
造血榦細胞%免疫錶型分析%質量控製
조혈간세포%면역표형분석%질량공제
目的 评价自制造血干细胞计数全血质控物的均匀性及稳定性.方法依据 CNAS-GL03 及 ISO Guide35 的要 求,对两个批号自制质控物的均匀性、稳定性进行评价,同时检测进口质控物作为对照.结果 均匀性评价结果显示两批号 自制质控物样品间差异均无统计学意义 (P ＞0.05);稳定性评价结果显示 20111101、2011111 批号自制质控物随保存时间的 延长均无线性趋势变化(P ＞0.05);各批号自制质控物及进口质控物长期稳定性的不确定度分别为 0.023%、0.015%和 0.012%.结论 自制造血干细胞计数质控物的均匀性及稳定性良好.
目的 評價自製造血榦細胞計數全血質控物的均勻性及穩定性.方法依據 CNAS-GL03 及 ISO Guide35 的要 求,對兩箇批號自製質控物的均勻性、穩定性進行評價,同時檢測進口質控物作為對照.結果 均勻性評價結果顯示兩批號 自製質控物樣品間差異均無統計學意義 (P ＞0.05);穩定性評價結果顯示 20111101、2011111 批號自製質控物隨保存時間的 延長均無線性趨勢變化(P ＞0.05);各批號自製質控物及進口質控物長期穩定性的不確定度分彆為 0.023%、0.015%和 0.012%.結論 自製造血榦細胞計數質控物的均勻性及穩定性良好.
목적 평개자제조혈간세포계수전혈질공물적균균성급은정성.방법의거 CNAS-GL03 급 ISO Guide35 적요 구,대량개비호자제질공물적균균성、은정성진행평개,동시검측진구질공물작위대조.결과 균균성평개결과현시량비호 자제질공물양품간차이균무통계학의의 (P ＞0.05);은정성평개결과현시 20111101、2011111 비호자제질공물수보존시간적 연장균무선성추세변화(P ＞0.05);각비호자제질공물급진구질공물장기은정성적불학정도분별위 0.023%、0.015%화 0.012%.결론 자제조혈간세포계수질공물적균균성급은정성량호.
