中国抗生素杂志
中國抗生素雜誌
중국항생소잡지
CHINESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS
2012年
9期
706-710
,共5页
林建阳%姜明燕%阚周密%王宁宁
林建暘%薑明燕%闞週密%王寧寧
림건양%강명연%감주밀%왕저저
头孢地尼%液-质联用技术%药动学%生物等效性
頭孢地尼%液-質聯用技術%藥動學%生物等效性
두포지니%액-질련용기술%약동학%생물등효성
目的 建立测定人血浆中头孢地尼浓度的LC-MS-MS法,并用该法研究头孢地尼在健康人体内的药动学特征及其相对生物等效性.方法 采用LC-MS-MS法,测定20名健康男性受试者口服含头孢地尼200mg的受试制剂和参比制剂后不同时刻血浆中头孢地尼的浓度,绘制药动学曲线并计算主要药动学参数.结果 受试制剂和参比制剂中头孢地尼的主要药动学参数如下:Tmax分别为(3.2±1.0)和(3.0±0.7)h; cmax分别为(1746±552)和(1764±738)ng/mL;t1/2分别为(1.7±0.3)和(1.8±0.3)h;用梯形法计算,AUC0-t分别为(9180±3050)和(9200±3470)ng·h/mL,AUCo-∞分别为(9180±3050)和(9200±3470)ng?h/mL;以AUCo-t计算,头孢地尼分散片的相对生物利用度为(111.3±44.5)%.结论 头孢地尼的两种制剂生物等效.
目的 建立測定人血漿中頭孢地尼濃度的LC-MS-MS法,併用該法研究頭孢地尼在健康人體內的藥動學特徵及其相對生物等效性.方法 採用LC-MS-MS法,測定20名健康男性受試者口服含頭孢地尼200mg的受試製劑和參比製劑後不同時刻血漿中頭孢地尼的濃度,繪製藥動學麯線併計算主要藥動學參數.結果 受試製劑和參比製劑中頭孢地尼的主要藥動學參數如下:Tmax分彆為(3.2±1.0)和(3.0±0.7)h; cmax分彆為(1746±552)和(1764±738)ng/mL;t1/2分彆為(1.7±0.3)和(1.8±0.3)h;用梯形法計算,AUC0-t分彆為(9180±3050)和(9200±3470)ng·h/mL,AUCo-∞分彆為(9180±3050)和(9200±3470)ng?h/mL;以AUCo-t計算,頭孢地尼分散片的相對生物利用度為(111.3±44.5)%.結論 頭孢地尼的兩種製劑生物等效.
목적 건립측정인혈장중두포지니농도적LC-MS-MS법,병용해법연구두포지니재건강인체내적약동학특정급기상대생물등효성.방법 채용LC-MS-MS법,측정20명건강남성수시자구복함두포지니200mg적수시제제화삼비제제후불동시각혈장중두포지니적농도,회제약동학곡선병계산주요약동학삼수.결과 수시제제화삼비제제중두포지니적주요약동학삼수여하:Tmax분별위(3.2±1.0)화(3.0±0.7)h; cmax분별위(1746±552)화(1764±738)ng/mL;t1/2분별위(1.7±0.3)화(1.8±0.3)h;용제형법계산,AUC0-t분별위(9180±3050)화(9200±3470)ng·h/mL,AUCo-∞분별위(9180±3050)화(9200±3470)ng?h/mL;이AUCo-t계산,두포지니분산편적상대생물이용도위(111.3±44.5)%.결론 두포지니적량충제제생물등효.