药学进展
藥學進展
약학진전
PROGRESS IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
2003年
2期
100-103
,共4页
张旭%耿伯显%李东新%陈玲玲%陈礼婷
張旭%耿伯顯%李東新%陳玲玲%陳禮婷
장욱%경백현%리동신%진령령%진례정
奈替米星%西梭米星%柱前衍生化%反相高效液相色谱法
奈替米星%西梭米星%柱前衍生化%反相高效液相色譜法
내체미성%서사미성%주전연생화%반상고효액상색보법
[目的]建立测定硫酸奈替米星葡萄糖注射液中有关物质检查的柱前衍生化反相高效液相色谱法.[方法] 样品经三羟甲基氨基甲烷试液和2,4-二硝基氟苯试液衍生化,用乙腈稀释后进样;色谱柱为Shim-pack VP-ODS (4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(53∶47),用氢氧化钠溶液调pH至6.10±0.05,其中磷酸盐缓冲液由0.025 mol/L磷酸与磷酸二氢钠配成;检测波长为355 nm;流速为1.5 ml/min.[结果]制剂中有关物质和主药分离良好,分离度R>1.5;西梭米星在浓度0.05～3.0 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9995;奈替米星在浓度0.025～5.0 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9998;测定西梭米星的RSD为0.59%,最低检测限为0.05 ng.[结论]本法专属性强、灵敏度高、准确、简便,可作为制剂质量控制的有效分析手段.
[目的]建立測定硫痠奈替米星葡萄糖註射液中有關物質檢查的柱前衍生化反相高效液相色譜法.[方法] 樣品經三羥甲基氨基甲烷試液和2,4-二硝基氟苯試液衍生化,用乙腈稀釋後進樣;色譜柱為Shim-pack VP-ODS (4.6 mm×150 mm,5 μm);流動相為乙腈-燐痠鹽緩遲液(53∶47),用氫氧化鈉溶液調pH至6.10±0.05,其中燐痠鹽緩遲液由0.025 mol/L燐痠與燐痠二氫鈉配成;檢測波長為355 nm;流速為1.5 ml/min.[結果]製劑中有關物質和主藥分離良好,分離度R>1.5;西梭米星在濃度0.05～3.0 μg/ml範圍內線性關繫良好,r=0.9995;奈替米星在濃度0.025～5.0 μg/ml範圍內線性關繫良好,r=0.9998;測定西梭米星的RSD為0.59%,最低檢測限為0.05 ng.[結論]本法專屬性彊、靈敏度高、準確、簡便,可作為製劑質量控製的有效分析手段.
[목적]건립측정류산내체미성포도당주사액중유관물질검사적주전연생화반상고효액상색보법.[방법] 양품경삼간갑기안기갑완시액화2,4-이초기불분시액연생화,용을정희석후진양;색보주위Shim-pack VP-ODS (4.6 mm×150 mm,5 μm);류동상위을정-린산염완충액(53∶47),용경양화납용액조pH지6.10±0.05,기중린산염완충액유0.025 mol/L린산여린산이경납배성;검측파장위355 nm;류속위1.5 ml/min.[결과]제제중유관물질화주약분리량호,분리도R>1.5;서사미성재농도0.05～3.0 μg/ml범위내선성관계량호,r=0.9995;내체미성재농도0.025～5.0 μg/ml범위내선성관계량호,r=0.9998;측정서사미성적RSD위0.59%,최저검측한위0.05 ng.[결론]본법전속성강、령민도고、준학、간편,가작위제제질량공제적유효분석수단.
