药学学报
藥學學報
약학학보
ACTA PHARMACEUTICA SINICA
2000年
9期
683-687
,共5页
王建新%赵立霞%秦永平%陈得光%李铜铃%李芚
王建新%趙立霞%秦永平%陳得光%李銅鈴%李芚
왕건신%조립하%진영평%진득광%리동령%리둔
硫酸沙丁胺醇%药代动力学%生物利用度%高效液相色谱法
硫痠沙丁胺醇%藥代動力學%生物利用度%高效液相色譜法
류산사정알순%약대동역학%생물이용도%고효액상색보법
目的研究健康受试者单剂量和多剂量口服硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的人体生物利用度和药代动力学.方法以英国Glaxo公司生产的硫酸沙丁胺醇控释片为参比制剂,HPLC-UV法测定20名健康男性志愿受试者按交叉试验单剂量和多剂量口服硫酸沙丁胺醇缓释胶囊和控释片后血浆中沙丁胺醇的浓度.结果单剂量服用硫酸沙丁胺醇缓释胶囊和控释片后,二者的Cmax,Tmax和T1/2均无显著性差异,缓释胶囊的相对生物利用度为99.68%±10.27%.多剂量给药达稳态时,缓释胶囊和控释片的Cssmax,Cssmin,波动度(DF),均无显著性差异.结论两种制剂具有生物等效性,缓释胶囊有与控释片相似的缓释特征.
目的研究健康受試者單劑量和多劑量口服硫痠沙丁胺醇緩釋膠囊的人體生物利用度和藥代動力學.方法以英國Glaxo公司生產的硫痠沙丁胺醇控釋片為參比製劑,HPLC-UV法測定20名健康男性誌願受試者按交扠試驗單劑量和多劑量口服硫痠沙丁胺醇緩釋膠囊和控釋片後血漿中沙丁胺醇的濃度.結果單劑量服用硫痠沙丁胺醇緩釋膠囊和控釋片後,二者的Cmax,Tmax和T1/2均無顯著性差異,緩釋膠囊的相對生物利用度為99.68%±10.27%.多劑量給藥達穩態時,緩釋膠囊和控釋片的Cssmax,Cssmin,波動度(DF),均無顯著性差異.結論兩種製劑具有生物等效性,緩釋膠囊有與控釋片相似的緩釋特徵.
목적연구건강수시자단제량화다제량구복류산사정알순완석효낭적인체생물이용도화약대동역학.방법이영국Glaxo공사생산적류산사정알순공석편위삼비제제,HPLC-UV법측정20명건강남성지원수시자안교차시험단제량화다제량구복류산사정알순완석효낭화공석편후혈장중사정알순적농도.결과단제량복용류산사정알순완석효낭화공석편후,이자적Cmax,Tmax화T1/2균무현저성차이,완석효낭적상대생물이용도위99.68%±10.27%.다제량급약체은태시,완석효낭화공석편적Cssmax,Cssmin,파동도(DF),균무현저성차이.결론량충제제구유생물등효성,완석효낭유여공석편상사적완석특정.
