目的评价拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效.方法检索MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 图书馆和CBMdisc,并追查所有纳入研究的参考文献.检索年限均从建库检索到2005年9月.纳入拉米夫定与安慰剂、空白或支持治疗比较治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的随机对照试验(RCT).由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料.采用χ2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应和固定效应模型合并研究,对疗程进行亚组分析.结果纳入11个RCT(n=1 333),研究拉米夫定100 mg/d的疗效,其中1个RCT同时研究拉米夫定25 mg/d.8个RCT拉米夫定的疗程为常规疗程(52周);3个RCT为短疗程(≤26周),其中2个为12周、1个为26周.纳入文献的总体质量较高,6个研究采用了正确的随机分配方法,4个分配隐藏较充分,5个较好地实施了盲法;其余5个仅简单叙述为随机试验,未描述随机产生的方法;1个研究的盲法实施不充分.3个研究未报道失访人数及原因,其余均作了详细描述且采用意向性分析.纳入研究的随机方法、分配隐藏及盲法实施均无部分充分者.Meta分析结果显示,拉米夫定(100 mg/d)常规疗程(52周)HBeAg转阴率高于对照组 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 转阴率高于对照组 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg血清转换率高于对照组 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],组织学反应率高于对照组 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT复常率高于对照组 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].短疗程者仅HBV-DNA转阴率拉米夫定组高于对照组 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],其差异有统计学意义.但HBeAg转阴、HBeAg血清转换及ALT复常,拉米夫定组均与对照组无统计学差异.拉米夫定25 mg/d的HBV-DNA转阴率高于对照组 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];组织学反应率高于对照组 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],但HBeAg血清转换与对照组相比,差异无统计学意义.结论拉米夫定100 mg/d,52周可使HBeAg阳性的慢性乙肝患者的HBV-DNA转阴、HBeAg转阴、ALT复常及HBeAg血清转换.
目的評價拉米伕定治療HBeAg暘性慢性乙型肝炎的療效.方法檢索MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 圖書館和CBMdisc,併追查所有納入研究的參攷文獻.檢索年限均從建庫檢索到2005年9月.納入拉米伕定與安慰劑、空白或支持治療比較治療HBeAg暘性慢性乙型肝炎的隨機對照試驗(RCT).由兩名評價員獨立篩查文獻,評價質量和提取資料.採用χ2檢驗鑒定研究間異質性,使用隨機效應和固定效應模型閤併研究,對療程進行亞組分析.結果納入11箇RCT(n=1 333),研究拉米伕定100 mg/d的療效,其中1箇RCT同時研究拉米伕定25 mg/d.8箇RCT拉米伕定的療程為常規療程(52週);3箇RCT為短療程(≤26週),其中2箇為12週、1箇為26週.納入文獻的總體質量較高,6箇研究採用瞭正確的隨機分配方法,4箇分配隱藏較充分,5箇較好地實施瞭盲法;其餘5箇僅簡單敘述為隨機試驗,未描述隨機產生的方法;1箇研究的盲法實施不充分.3箇研究未報道失訪人數及原因,其餘均作瞭詳細描述且採用意嚮性分析.納入研究的隨機方法、分配隱藏及盲法實施均無部分充分者.Meta分析結果顯示,拉米伕定(100 mg/d)常規療程(52週)HBeAg轉陰率高于對照組 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 轉陰率高于對照組 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg血清轉換率高于對照組 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],組織學反應率高于對照組 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT複常率高于對照組 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].短療程者僅HBV-DNA轉陰率拉米伕定組高于對照組 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],其差異有統計學意義.但HBeAg轉陰、HBeAg血清轉換及ALT複常,拉米伕定組均與對照組無統計學差異.拉米伕定25 mg/d的HBV-DNA轉陰率高于對照組 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];組織學反應率高于對照組 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],但HBeAg血清轉換與對照組相比,差異無統計學意義.結論拉米伕定100 mg/d,52週可使HBeAg暘性的慢性乙肝患者的HBV-DNA轉陰、HBeAg轉陰、ALT複常及HBeAg血清轉換.
목적평개랍미부정치료HBeAg양성만성을형간염적료효.방법검색MEDLINE,SCI,Current Content Connect,Cochrane 도서관화CBMdisc,병추사소유납입연구적삼고문헌.검색년한균종건고검색도2005년9월.납입랍미부정여안위제、공백혹지지치료비교치료HBeAg양성만성을형간염적수궤대조시험(RCT).유량명평개원독립사사문헌,평개질량화제취자료.채용χ2검험감정연구간이질성,사용수궤효응화고정효응모형합병연구,대료정진행아조분석.결과납입11개RCT(n=1 333),연구랍미부정100 mg/d적료효,기중1개RCT동시연구랍미부정25 mg/d.8개RCT랍미부정적료정위상규료정(52주);3개RCT위단료정(≤26주),기중2개위12주、1개위26주.납입문헌적총체질량교고,6개연구채용료정학적수궤분배방법,4개분배은장교충분,5개교호지실시료맹법;기여5개부간단서술위수궤시험,미묘술수궤산생적방법;1개연구적맹법실시불충분.3개연구미보도실방인수급원인,기여균작료상세묘술차채용의향성분석.납입연구적수궤방법、분배은장급맹법실시균무부분충분자.Meta분석결과현시,랍미부정(100 mg/d)상규료정(52주)HBeAg전음솔고우대조조 [41.2% vs 12.9%, RR=3.20, 95%CI (2.33,4.39)],HBV-DNA 전음솔고우대조조 [70.2% vs 20.1%, RR=3.40, 95%CI (2.77,4.16)],HBeAg혈청전환솔고우대조조 [15.3% vs 7.03%, RR=2.13, 95%CI (1.22,3.49)],조직학반응솔고우대조조 [57.9% vs 26.2%, RR=2.17, 95%CI (1.67,2.81)],ALT복상솔고우대조조 [65%vs 34.9%, RR=1.91, 95%CI (1.64,2.21)].단료정자부HBV-DNA전음솔랍미부정조고우대조조 [50.7%vs 3.9%, RR=8.68, 95%CI (1.72,43.74)],기차이유통계학의의.단HBeAg전음、HBeAg혈청전환급ALT복상,랍미부정조균여대조조무통계학차이.랍미부정25 mg/d적HBV-DNA전음솔고우대조조 [97.9% vs 22.2%, RR=4.41, 95%CI (2.86,6.79)];조직학반응솔고우대조조 [59.3% vs 30%, RR=1.98, 95%CI (1.31,2.99)],단HBeAg혈청전환여대조조상비,차이무통계학의의.결론랍미부정100 mg/d,52주가사HBeAg양성적만성을간환자적HBV-DNA전음、HBeAg전음、ALT복상급HBeAg혈청전환.
