中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2009年
3期
134-136
,共3页
孔庆国%金锋%关瑜%曲毅%郑明节
孔慶國%金鋒%關瑜%麯毅%鄭明節
공경국%금봉%관유%곡의%정명절
药物警戒%药品不良反应%条款%修订
藥物警戒%藥品不良反應%條款%脩訂
약물경계%약품불량반응%조관%수정
通过对全国各省、自治区、直辖市地方政府立法情况的研究,结合当前药品监管工作的实际,对现行<药品管理法>中有关药物警戒和药品不良反应监测条款进行分析,提出了一些修订意见,旨在全面促进上市后药品安全性监管工作的顺利开展,为药品不良反应监测工作提供更多的法律支持.文章主要从监测体制、加强药品不良反应监测工作制度和报告主体的法律地位及责任等3个方面进行了阐述,并形成初步修订意见.
通過對全國各省、自治區、直轄市地方政府立法情況的研究,結閤噹前藥品鑑管工作的實際,對現行<藥品管理法>中有關藥物警戒和藥品不良反應鑑測條款進行分析,提齣瞭一些脩訂意見,旨在全麵促進上市後藥品安全性鑑管工作的順利開展,為藥品不良反應鑑測工作提供更多的法律支持.文章主要從鑑測體製、加彊藥品不良反應鑑測工作製度和報告主體的法律地位及責任等3箇方麵進行瞭闡述,併形成初步脩訂意見.
통과대전국각성、자치구、직할시지방정부입법정황적연구,결합당전약품감관공작적실제,대현행<약품관리법>중유관약물경계화약품불량반응감측조관진행분석,제출료일사수정의견,지재전면촉진상시후약품안전성감관공작적순리개전,위약품불량반응감측공작제공경다적법률지지.문장주요종감측체제、가강약품불량반응감측공작제도화보고주체적법률지위급책임등3개방면진행료천술,병형성초보수정의견.
