中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2011年
11期
667-670
,共4页
逢立艳%马军丽%周立新%张黎明
逢立豔%馬軍麗%週立新%張黎明
봉립염%마군려%주립신%장려명
精神活性物质%曲马多%药品管制%安全性监测%世界卫生组织
精神活性物質%麯馬多%藥品管製%安全性鑑測%世界衛生組織
정신활성물질%곡마다%약품관제%안전성감측%세계위생조직
目的 分析世界卫生组织讨论能否将曲马多列入国际管制的技术报告,了解药品上市后监测数据所发挥的作用.方法 通过检索美国FDA和世届卫生组织网站,找出审评曲马多的技术报告.结果 在1992 ～ 2006年期间,世界卫生组织对曲马多进行了4次审评,基于各国提供的曲马多滥用情况及对公共健康和社会所造成的危害等监测数据,考虑多种因素,权衡利弊,最终没有将其列入国际管制.结论 药品上市后的监测数据,是对研发时期实验数据的—个重要补充,在专家决策及实施药品管制中发挥着重要作用.
目的 分析世界衛生組織討論能否將麯馬多列入國際管製的技術報告,瞭解藥品上市後鑑測數據所髮揮的作用.方法 通過檢索美國FDA和世屆衛生組織網站,找齣審評麯馬多的技術報告.結果 在1992 ～ 2006年期間,世界衛生組織對麯馬多進行瞭4次審評,基于各國提供的麯馬多濫用情況及對公共健康和社會所造成的危害等鑑測數據,攷慮多種因素,權衡利弊,最終沒有將其列入國際管製.結論 藥品上市後的鑑測數據,是對研髮時期實驗數據的—箇重要補充,在專傢決策及實施藥品管製中髮揮著重要作用.
목적 분석세계위생조직토론능부장곡마다렬입국제관제적기술보고,료해약품상시후감측수거소발휘적작용.방법 통과검색미국FDA화세계위생조직망참,조출심평곡마다적기술보고.결과 재1992 ～ 2006년기간,세계위생조직대곡마다진행료4차심평,기우각국제공적곡마다람용정황급대공공건강화사회소조성적위해등감측수거,고필다충인소,권형리폐,최종몰유장기렬입국제관제.결론 약품상시후적감측수거,시대연발시기실험수거적—개중요보충,재전가결책급실시약품관제중발휘착중요작용.
