CAJ | 학술논문

目的:用体外循环灌注泵进行国产冠脉内支架的搏动注疲劳实验.方法:由中国科学院沈阳金属研究所研制开发的冠脉内支架,其类别属球囊扩张支架(Balloon Expanding Stent)中的Palmaz-Schatz支架.1.冠脉内支架选择安装并固定在直径2 mm、壁厚0.3 mm的硅胶管中.2.采用美国Sarns7400灌注泵,泵管为1/2英寸硅胶管,管道的连接方法如图1所示,可同时对两个支架进行疲劳实验.在冠脉内支架的管道对应处安装Baxter压力感应器测定冠脉内支架的压力.3.常规排除管道内气体,调节泵速以确定搏动灌注的搏动频率,调节灌注泵的松紧度以确定搏动灌注的压力和压差.本实验搏动灌注频率预定为80次/分,灌注压力为120/30mmHg.4.实验过程中用摄像机监测冠脉内支架的外形和位置等变化,在实验结束后取出支架做全面检测.结果:1.累计实验1 182小时,累计灌注5 673 600余次,按疲劳实验要求达到107的实验等级.2.实际管道内压力为120～130/20～30 mmHg,频率为80次/分.3.2000年12月通过国家药品监督管理局质检所、医疗器械质量检验中心实验验收,验收结果:该实验设计合理,实验结果真实、可靠,达到预期的实验目的;冠脉内支架达到设计要求.结论:用体外循环平流灌注,通过调节泵管和实验管道的管径差、灌注泵的松紧度及其灌注频率可以较理想地实现预定的搏动灌注;该方法调节简单、可靠,特别适用于需长期应用的条件下使用.
목적:용체외순배관주빙진행국산관맥내지가적박동주피로실험.방법:유중국과학원침양금속연구소연제개발적관맥내지가,기유별속구낭확장지가(Balloon Expanding Stent)중적Palmaz-Schatz지가.1.관맥내지가선택안장병고정재직경2 mm、벽후0.3 mm적규효관중.2.채용미국Sarns7400관주빙,빙관위1/2영촌규효관,관도적련접방법여도1소시,가동시대량개지가진행피로실험.재관맥내지가적관도대응처안장Baxter압력감응기측정관맥내지가적압력.3.상규배제관도내기체,조절빙속이학정박동관주적박동빈솔,조절관주빙적송긴도이학정박동관주적압력화압차.본실험박동관주빈솔예정위80차/분,관주압력위120/30mmHg.4.실험과정중용섭상궤감측관맥내지가적외형화위치등변화,재실험결속후취출지가주전면검측.결과:1.루계실험1 182소시,루계관주5 673 600여차,안피로실험요구체도107적실험등급.2.실제관도내압력위120～130/20～30 mmHg,빈솔위80차/분.3.2000년12월통과국가약품감독관리국질검소、의료기계질량검험중심실험험수,험수결과:해실험설계합리,실험결과진실、가고,체도예기적실험목적;관맥내지가체도설계요구.결론:용체외순배평류관주,통과조절빙관화실험관도적관경차、관주빙적송긴도급기관주빈솔가이교이상지실현예정적박동관주;해방법조절간단、가고,특별괄용우수장기응용적조건하사용.