国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2007年
1期
14-16
,共3页
莫凡%黄与双%赵洁%肖桂初
莫凡%黃與雙%趙潔%肖桂初
막범%황여쌍%조길%초계초
实验室技术和方法/标准%质量控制%血细胞计数
實驗室技術和方法/標準%質量控製%血細胞計數
실험실기술화방법/표준%질량공제%혈세포계수
目的 应用6σ质量标准对Beckman-Coulter LH750血细胞分析系统进行分析中质量控制管理,为临床提供更加准确、可靠的分析报告.方法 (1)用Beckman-Coulter公司提供的LH750应用试剂、校准物和低、中、高定值质控物对LH750系统进行溯源、校准、系统证实.(2)确定校准物及定值质控物具有可溯源性,系统证实可靠.(3)根据低、中、高定值质控物20 d的测定,计算白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)的均值(x)、标准差(SD)以及它们与各自定值的偏差(bias);根据CLIA′88查找WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的最大允许误差(TEa).(4)根据公式σ=(TEa -|bias|)/SD计算其各参数的σ值. 结果各参数σ值除HCT的σ值在4.4~5.2之间外,其余各参数的σ值介于6.1~11.6之间.结论 应用6σ质量标准对LH750分析系统的质量管理较科学、有效.
目的 應用6σ質量標準對Beckman-Coulter LH750血細胞分析繫統進行分析中質量控製管理,為臨床提供更加準確、可靠的分析報告.方法 (1)用Beckman-Coulter公司提供的LH750應用試劑、校準物和低、中、高定值質控物對LH750繫統進行溯源、校準、繫統證實.(2)確定校準物及定值質控物具有可溯源性,繫統證實可靠.(3)根據低、中、高定值質控物20 d的測定,計算白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細胞比積(HCT)、血小闆(PLT)的均值(x)、標準差(SD)以及它們與各自定值的偏差(bias);根據CLIA′88查找WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的最大允許誤差(TEa).(4)根據公式σ=(TEa -|bias|)/SD計算其各參數的σ值. 結果各參數σ值除HCT的σ值在4.4~5.2之間外,其餘各參數的σ值介于6.1~11.6之間.結論 應用6σ質量標準對LH750分析繫統的質量管理較科學、有效.
목적 응용6σ질량표준대Beckman-Coulter LH750혈세포분석계통진행분석중질량공제관리,위림상제공경가준학、가고적분석보고.방법 (1)용Beckman-Coulter공사제공적LH750응용시제、교준물화저、중、고정치질공물대LH750계통진행소원、교준、계통증실.(2)학정교준물급정치질공물구유가소원성,계통증실가고.(3)근거저、중、고정치질공물20 d적측정,계산백세포(WBC)、홍세포(RBC)、혈홍단백(HGB)、홍세포비적(HCT)、혈소판(PLT)적균치(x)、표준차(SD)이급타문여각자정치적편차(bias);근거CLIA′88사조WBC、RBC、HGB、HCT、PLT적최대윤허오차(TEa).(4)근거공식σ=(TEa -|bias|)/SD계산기각삼수적σ치. 결과각삼수σ치제HCT적σ치재4.4~5.2지간외,기여각삼수적σ치개우6.1~11.6지간.결론 응용6σ질량표준대LH750분석계통적질량관리교과학、유효.