CAJ | 학술논문

目的:建立定量检测血清中重组人源化抗狂犬病毒单克隆抗体(HuMabs)NM57的间接ELISA法,为药代动力学研究提供一种简单快速的方法.方法:采用狂犬病毒糖蛋白包被酶标板、HRP标记的IgG-Fc段为标记抗体,建立定量检测HuMabs NM57的间接ELISA法,并对其特异性、灵敏度、精密度及准确度进行检测.结果:间接ELISA法检测HuMabsNM57的灵敏度为5 ng/mL,组内及组间精密度分别为2.6%～6.0%、8.5%～11.3%.结论:建立了灵敏度高、特异性强的检测HuMabs NM57的间接ELISA法,精密度及准确度均符合药代动力学要求,可用于猕猴及人血清中HuMabs NM57的检测.
목적:건립정량검측혈청중중조인원화항광견병독단극륭항체(HuMabs)NM57적간접ELISA법,위약대동역학연구제공일충간단쾌속적방법.방법:채용광견병독당단백포피매표판、HRP표기적IgG-Fc단위표기항체,건립정량검측HuMabs NM57적간접ELISA법,병대기특이성、령민도、정밀도급준학도진행검측.결과:간접ELISA법검측HuMabsNM57적령민도위5 ng/mL,조내급조간정밀도분별위2.6%～6.0%、8.5%～11.3%.결론:건립료령민도고、특이성강적검측HuMabs NM57적간접ELISA법,정밀도급준학도균부합약대동역학요구,가용우미후급인혈청중HuMabs NM57적검측.