西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2009年
6期
446-448
,共3页
头孢地嗪钠%凝胶色谱法%高分子杂质
頭孢地嗪鈉%凝膠色譜法%高分子雜質
두포지진납%응효색보법%고분자잡질
目的 建立头孢地嗪钠中高分子杂质(聚合物)的检查方法.方法 采用分子排阻色谱进行测定,用葡聚糖凝胶G-10(40～120 μm)为填料,流动相A为0.1 mol·L-1的磷酸盐缓冲液(pH7.0),流动相B为纯化水,流速为1.5 mL·min-1,检测波长为254 nm,按外标法以峰面积计算头孢地嗪钠中聚合物的含量.结果 对该方法的精密度、灵敏度、重现性、专属性、耐用性、线性与范围等进行考察,各项指标均良好,对照品进样量在10～140 mg·L-1范围内线性关系良好,回归方程为:Y=4 944.7X+41 760.9, r=0.997 5.结论 方法快速、简便,专属性高,耐用性强,可用于头孢地嗪钠聚合物的检查.
目的 建立頭孢地嗪鈉中高分子雜質(聚閤物)的檢查方法.方法 採用分子排阻色譜進行測定,用葡聚糖凝膠G-10(40～120 μm)為填料,流動相A為0.1 mol·L-1的燐痠鹽緩遲液(pH7.0),流動相B為純化水,流速為1.5 mL·min-1,檢測波長為254 nm,按外標法以峰麵積計算頭孢地嗪鈉中聚閤物的含量.結果 對該方法的精密度、靈敏度、重現性、專屬性、耐用性、線性與範圍等進行攷察,各項指標均良好,對照品進樣量在10～140 mg·L-1範圍內線性關繫良好,迴歸方程為:Y=4 944.7X+41 760.9, r=0.997 5.結論 方法快速、簡便,專屬性高,耐用性彊,可用于頭孢地嗪鈉聚閤物的檢查.
목적 건립두포지진납중고분자잡질(취합물)적검사방법.방법 채용분자배조색보진행측정,용포취당응효G-10(40～120 μm)위전료,류동상A위0.1 mol·L-1적린산염완충액(pH7.0),류동상B위순화수,류속위1.5 mL·min-1,검측파장위254 nm,안외표법이봉면적계산두포지진납중취합물적함량.결과 대해방법적정밀도、령민도、중현성、전속성、내용성、선성여범위등진행고찰,각항지표균량호,대조품진양량재10～140 mg·L-1범위내선성관계량호,회귀방정위:Y=4 944.7X+41 760.9, r=0.997 5.결론 방법쾌속、간편,전속성고,내용성강,가용우두포지진납취합물적검사.
