中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2008年
10期
750-752,757
,共4页
葛庆华%周臻%支晓瑾%丁存刚%李雪宁
葛慶華%週臻%支曉瑾%丁存剛%李雪寧
갈경화%주진%지효근%정존강%리설저
愈创甘油醚%盐酸溴己新%氨溴索%口服溶液剂%片剂%生物等效性
愈創甘油醚%鹽痠溴己新%氨溴索%口服溶液劑%片劑%生物等效性
유창감유미%염산추기신%안추색%구복용액제%편제%생물등효성
在20名男性健康受试者中进行愈酚溴新口服溶液剂人体生物等效性研究,以市售愈创甘油醚片和盐酸溴己新片为参比制剂,剂量为愈创甘油醚400rag、盐酸溴己新16mg.采用LC-MS/MS法同时测定血浆中愈创甘油醚、溴己新和溴己新活性代谢物氨溴索的浓度.研究结果表明:以愈创甘油醚为研究对象,愈酚溴新口服溶液剂的生物利用度高于愈创甘油醚片,平均相对生物利用度为(136.32±29.62)%;以溴己新为研究对象,愈酚溴新口服溶液剂与盐酸溴己新片生物等效,平均相对生物利用度为(106.72±32.19)%.
在20名男性健康受試者中進行愈酚溴新口服溶液劑人體生物等效性研究,以市售愈創甘油醚片和鹽痠溴己新片為參比製劑,劑量為愈創甘油醚400rag、鹽痠溴己新16mg.採用LC-MS/MS法同時測定血漿中愈創甘油醚、溴己新和溴己新活性代謝物氨溴索的濃度.研究結果錶明:以愈創甘油醚為研究對象,愈酚溴新口服溶液劑的生物利用度高于愈創甘油醚片,平均相對生物利用度為(136.32±29.62)%;以溴己新為研究對象,愈酚溴新口服溶液劑與鹽痠溴己新片生物等效,平均相對生物利用度為(106.72±32.19)%.
재20명남성건강수시자중진행유분추신구복용액제인체생물등효성연구,이시수유창감유미편화염산추기신편위삼비제제,제량위유창감유미400rag、염산추기신16mg.채용LC-MS/MS법동시측정혈장중유창감유미、추기신화추기신활성대사물안추색적농도.연구결과표명:이유창감유미위연구대상,유분추신구복용액제적생물이용도고우유창감유미편,평균상대생물이용도위(136.32±29.62)%;이추기신위연구대상,유분추신구복용액제여염산추기신편생물등효,평균상대생물이용도위(106.72±32.19)%.
