浙江学刊
浙江學刊
절강학간
ZHEJIANG ACADEMIC JOURNAL
2008年
6期
215-219
,共5页
新药审批%药品准入管制%FDA%SFDA
新藥審批%藥品準入管製%FDA%SFDA
신약심비%약품준입관제%FDA%SFDA
新药审批制度是实现药品市场准入管制的重要手段,本文通过对中美新药审批制度、药品审批的政府职能安排和具体审批程序的介绍,着重分析比较了中美药品准入管制体系在管制内容、管制机构设置、管制机构运行机制三方面的基本差异,为深入进行中美药品监管绩效比较研究提供基础.
新藥審批製度是實現藥品市場準入管製的重要手段,本文通過對中美新藥審批製度、藥品審批的政府職能安排和具體審批程序的介紹,著重分析比較瞭中美藥品準入管製體繫在管製內容、管製機構設置、管製機構運行機製三方麵的基本差異,為深入進行中美藥品鑑管績效比較研究提供基礎.
신약심비제도시실현약품시장준입관제적중요수단,본문통과대중미신약심비제도、약품심비적정부직능안배화구체심비정서적개소,착중분석비교료중미약품준입관제체계재관제내용、관제궤구설치、관제궤구운행궤제삼방면적기본차이,위심입진행중미약품감관적효비교연구제공기출.
