安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2011年
7期
828-829
,共2页
HPLC%盐酸非索非那定片%含量测定%有关物质检查
HPLC%鹽痠非索非那定片%含量測定%有關物質檢查
HPLC%염산비색비나정편%함량측정%유관물질검사
目的 建立反相HPLC法测定盐酸非索非那定片的有关物质及含量.方法 采用安捷伦公司HP1100、HP1200高效液相色谱仪;Kromasil C18柱(5 μm,250 mm×4.6 mm);流动相:磷酸盐缓冲液[磷酸二氢钠7.8 g,辛烷磺酸钠2.16 g,加水至1 000 ml,用磷酸调节pH值至3.0] -乙腈( 60:40);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:220 nm;柱温:30℃,进样:20 μl.结果 盐酸非索非那定在60～180 mg·L-1浓度范围线性关系良好(r=0.999 9),最低检测限0.9 ng,方法精密度RSD=0.47%,各杂质峰与主峰分离良好.结论 该方法简单方便专属性强,准确可靠,可用于测定盐酸非索非那定片的含量及有关物质.
目的 建立反相HPLC法測定鹽痠非索非那定片的有關物質及含量.方法 採用安捷倫公司HP1100、HP1200高效液相色譜儀;Kromasil C18柱(5 μm,250 mm×4.6 mm);流動相:燐痠鹽緩遲液[燐痠二氫鈉7.8 g,辛烷磺痠鈉2.16 g,加水至1 000 ml,用燐痠調節pH值至3.0] -乙腈( 60:40);流速:1.0 ml·min-1;檢測波長:220 nm;柱溫:30℃,進樣:20 μl.結果 鹽痠非索非那定在60～180 mg·L-1濃度範圍線性關繫良好(r=0.999 9),最低檢測限0.9 ng,方法精密度RSD=0.47%,各雜質峰與主峰分離良好.結論 該方法簡單方便專屬性彊,準確可靠,可用于測定鹽痠非索非那定片的含量及有關物質.
목적 건립반상HPLC법측정염산비색비나정편적유관물질급함량.방법 채용안첩륜공사HP1100、HP1200고효액상색보의;Kromasil C18주(5 μm,250 mm×4.6 mm);류동상:린산염완충액[린산이경납7.8 g,신완광산납2.16 g,가수지1 000 ml,용린산조절pH치지3.0] -을정( 60:40);류속:1.0 ml·min-1;검측파장:220 nm;주온:30℃,진양:20 μl.결과 염산비색비나정재60～180 mg·L-1농도범위선성관계량호(r=0.999 9),최저검측한0.9 ng,방법정밀도RSD=0.47%,각잡질봉여주봉분리량호.결론 해방법간단방편전속성강,준학가고,가용우측정염산비색비나정편적함량급유관물질.
