大连医科大学学报
大連醫科大學學報
대련의과대학학보
JOURNAL OF DALIAN MEDICAL UNIVERSITY
2011年
4期
409-412
,共4页
蒋妮%鲍旭%高萌%何艳%田舸%田燕
蔣妮%鮑旭%高萌%何豔%田舸%田燕
장니%포욱%고맹%하염%전가%전연
头孢克肟%栓剂%RP - HPLC法%质量
頭孢剋肟%栓劑%RP - HPLC法%質量
두포극우%전제%RP - HPLC법%질량
[目的]制备头孢克肟栓剂并评价其质量.[方法]热熔法制备头孢克肟栓剂,采用RP - HPLC法,色谱柱为HYPERSIL C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),用乙腈:0.25％四丁基氢氧化铵溶液(1:2)为流动相,检测波长为288nm处测定自制头孢克肟栓剂的含量和体外溶出度.[结果]制备的头孢克肟栓剂质量稳定,质控方法准确可靠.头孢克肟在栓剂中的含量为10.2％（RSD= 1.57％）,30 min时头孢克肟栓剂和市售头孢克肟硬胶囊的体外溶出度分别为(90.3±1.31)％和(81.2±1.59)％(P＜0.05).[结论]制备的头孢克肟栓剂外观性状好,重量差异小,含量准确,体外溶出度得到了明显提高.
[目的]製備頭孢剋肟栓劑併評價其質量.[方法]熱鎔法製備頭孢剋肟栓劑,採用RP - HPLC法,色譜柱為HYPERSIL C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),用乙腈:0.25％四丁基氫氧化銨溶液(1:2)為流動相,檢測波長為288nm處測定自製頭孢剋肟栓劑的含量和體外溶齣度.[結果]製備的頭孢剋肟栓劑質量穩定,質控方法準確可靠.頭孢剋肟在栓劑中的含量為10.2％（RSD= 1.57％）,30 min時頭孢剋肟栓劑和市售頭孢剋肟硬膠囊的體外溶齣度分彆為(90.3±1.31)％和(81.2±1.59)％(P＜0.05).[結論]製備的頭孢剋肟栓劑外觀性狀好,重量差異小,含量準確,體外溶齣度得到瞭明顯提高.
[목적]제비두포극우전제병평개기질량.[방법]열용법제비두포극우전제,채용RP - HPLC법,색보주위HYPERSIL C18주(4.6 mm×250 mm,5μm),용을정:0.25％사정기경양화안용액(1:2)위류동상,검측파장위288nm처측정자제두포극우전제적함량화체외용출도.[결과]제비적두포극우전제질량은정,질공방법준학가고.두포극우재전제중적함량위10.2％（RSD= 1.57％）,30 min시두포극우전제화시수두포극우경효낭적체외용출도분별위(90.3±1.31)％화(81.2±1.59)％(P＜0.05).[결론]제비적두포극우전제외관성상호,중량차이소,함량준학,체외용출도득도료명현제고.
