国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2012年
5期
600-602
,共3页
免疫荧光分析仪%性能评价%C反应蛋白质
免疫熒光分析儀%性能評價%C反應蛋白質
면역형광분석의%성능평개%C반응단백질
目的 验证和评价i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪测定C反应蛋白(CRP)和超敏CRP(hs-CRP)的分析性能.方法 根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件(EP15-A、EP6-A2、EP9-A2)的要求设计试验方案,分析i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪检测CRP和hs-CRP的精密度、准确度、线性范围等性能,比较全血和血清标本测定CRP和hs-CRP结果的差异.结果 CRP和hs-CRP测定精密度符合临床要求;i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪与罗氏Modular系统CRP检测性能相当,hs-CRP检测性能不相当.CRP和hs-CRP检测均呈一次线性(r2>0.95,P<0.05),CRP线性范围为5.0～200.0 mg/L,hs-CRP线性范围为0.1～5.0 mg/L,符合临床要求.全血和血清标本CRP和hs-CRP测定结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 i-CHROMATM Reader免疫荧光分析仪测定CRP和hs-CRP的主要分析性能基本符合质量目标要求,可在临床实验室推广应用.
目的 驗證和評價i-CHROMATM Reader免疫熒光分析儀測定C反應蛋白(CRP)和超敏CRP(hs-CRP)的分析性能.方法 根據美國臨床和實驗室標準化協會(CLSI)繫列文件(EP15-A、EP6-A2、EP9-A2)的要求設計試驗方案,分析i-CHROMATM Reader免疫熒光分析儀檢測CRP和hs-CRP的精密度、準確度、線性範圍等性能,比較全血和血清標本測定CRP和hs-CRP結果的差異.結果 CRP和hs-CRP測定精密度符閤臨床要求;i-CHROMATM Reader免疫熒光分析儀與囉氏Modular繫統CRP檢測性能相噹,hs-CRP檢測性能不相噹.CRP和hs-CRP檢測均呈一次線性(r2>0.95,P<0.05),CRP線性範圍為5.0～200.0 mg/L,hs-CRP線性範圍為0.1～5.0 mg/L,符閤臨床要求.全血和血清標本CRP和hs-CRP測定結果差異無統計學意義(P>0.05).結論 i-CHROMATM Reader免疫熒光分析儀測定CRP和hs-CRP的主要分析性能基本符閤質量目標要求,可在臨床實驗室推廣應用.
목적 험증화평개i-CHROMATM Reader면역형광분석의측정C반응단백(CRP)화초민CRP(hs-CRP)적분석성능.방법 근거미국림상화실험실표준화협회(CLSI)계렬문건(EP15-A、EP6-A2、EP9-A2)적요구설계시험방안,분석i-CHROMATM Reader면역형광분석의검측CRP화hs-CRP적정밀도、준학도、선성범위등성능,비교전혈화혈청표본측정CRP화hs-CRP결과적차이.결과 CRP화hs-CRP측정정밀도부합림상요구;i-CHROMATM Reader면역형광분석의여라씨Modular계통CRP검측성능상당,hs-CRP검측성능불상당.CRP화hs-CRP검측균정일차선성(r2>0.95,P<0.05),CRP선성범위위5.0～200.0 mg/L,hs-CRP선성범위위0.1～5.0 mg/L,부합림상요구.전혈화혈청표본CRP화hs-CRP측정결과차이무통계학의의(P>0.05).결론 i-CHROMATM Reader면역형광분석의측정CRP화hs-CRP적주요분석성능기본부합질량목표요구,가재림상실험실추엄응용.
