CAJ | 학술논문

目的评价国产帕珠沙星注射液治疗急性泌尿系统感染的疗效和安全性.方法采用多中心、单盲、区组随机、平行对照试验设计,以左氧氟沙星注射液为对照药,帕珠沙星每次静滴300 mg,左氧氟沙星每次静滴200 mg,两药均每日用药2次,疗程7～10 d.结果本研究共纳入117例,帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为58例和59例,其中帕珠沙星组1例因细菌培养为耐药大肠埃希菌生长而剔除,故两组进行全分析集(FAS)和符合方案分析集(PPS)分析的病例数均分别为57例和59例.疗程结束时帕珠沙星组与左氧氟沙星组的痊愈率和有效率分别为71.9%与67.8%和93.0%与83.1%,细菌清除率和阴转率均分别为97.6%与93.8%,两组比较差异无显著性.帕珠沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为12.1%和15.3%,差异无显著性,均主要表现为恶心、腹泻、局部刺激及血清转氨酶增高等.两组均未见严重不良事件发生.结论国产帕珠沙星注射液与左氧氟沙星注射液治疗泌尿系统中、重度急性细菌性感染均疗效确切,安全性较好.
목적평개국산파주사성주사액치료급성비뇨계통감염적료효화안전성.방법채용다중심、단맹、구조수궤、평행대조시험설계,이좌양불사성주사액위대조약,파주사성매차정적300 mg,좌양불사성매차정적200 mg,량약균매일용약2차,료정7～10 d.결과본연구공납입117례,파주사성조화좌양불사성조분별위58례화59례,기중파주사성조1례인세균배양위내약대장애희균생장이척제,고량조진행전분석집(FAS)화부합방안분석집(PPS)분석적병례수균분별위57례화59례.료정결속시파주사성조여좌양불사성조적전유솔화유효솔분별위71.9%여67.8%화93.0%여83.1%,세균청제솔화음전솔균분별위97.6%여93.8%,량조비교차이무현저성.파주사성조화좌양불사성조적불량반응발생솔분별위12.1%화15.3%,차이무현저성,균주요표현위악심、복사、국부자격급혈청전안매증고등.량조균미견엄중불량사건발생.결론국산파주사성주사액여좌양불사성주사액치료비뇨계통중、중도급성세균성감염균료효학절,안전성교호.