CAJ | 학술논문

目的探讨乙型肝炎病毒(HBV)聚合酶链反应(PCR)液相杂交酶免疫检测的定性判断值设立和灰区范围的计算方法. 方法以HBV为目的靶DNA, 引物P15'端标记Bio,PCR扩增35个循环.扩增产物与5'端标记Dig的探针混合进行液相杂交,杂交后产物被SA酶标板固定,经酶标记抗Dig抗体结合、显色. 结果实验结果显示,本试剂的检测敏感度在 3×104拷贝/ml.3种参比品A450值的95%、99%分布范围之间不存在交叉区,其中临界阳性参比品95%分布范围下限值(A450)为0.1 82.585例献血员血清标本的A450均值为0.037,P99上限值为 0.123,灰区范围在0.123～0.182.本试剂对"HBsAg+/HBeAg+/抗-HBc+”标本的阳性检出率为98.8%,"HBsAg+/抗-HBe+/抗-HBc+”标本的检出率为54.8%,阴性标本的检测有较高的特异性. 结论本试剂设立的定性判断值(灰区计算方法)具有很高的正确性、可操作性和临床实用性.
목적탐토을형간염병독(HBV)취합매련반응(PCR)액상잡교매면역검측적정성판단치설립화회구범위적계산방법. 방법이HBV위목적파DNA, 인물P15'단표기Bio,PCR확증35개순배.확증산물여5'단표기Dig적탐침혼합진행액상잡교,잡교후산물피SA매표판고정,경매표기항Dig항체결합、현색. 결과실험결과현시,본시제적검측민감도재 3×104고패/ml.3충삼비품A450치적95%、99%분포범위지간불존재교차구,기중림계양성삼비품95%분포범위하한치(A450)위0.1 82.585례헌혈원혈청표본적A450균치위0.037,P99상한치위 0.123,회구범위재0.123～0.182.본시제대"HBsAg+/HBeAg+/항-HBc+”표본적양성검출솔위98.8%,"HBsAg+/항-HBe+/항-HBc+”표본적검출솔위54.8%,음성표본적검측유교고적특이성. 결론본시제설립적정성판단치(회구계산방법)구유흔고적정학성、가조작성화림상실용성.