解放军医学杂志
解放軍醫學雜誌
해방군의학잡지
MEDICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2007年
6期
604-606
,共3页
凌磊%刘江秋%朱晓红%徐璐%邱广斌%朱荔清%吴彩中%李忠义
凌磊%劉江鞦%硃曉紅%徐璐%邱廣斌%硃荔清%吳綵中%李忠義
릉뢰%류강추%주효홍%서로%구엄빈%주려청%오채중%리충의
内皮抑素类%毒性试验,慢性%动物实验,犬
內皮抑素類%毒性試驗,慢性%動物實驗,犬
내피억소류%독성시험,만성%동물실험,견
目的 评价重组人血管内皮细胞抑制因子(endostatin)注射液的长期毒性作用,为临床试验提供安全性依据.方法 将24只纯种Beagle犬随机分为4组,每组6只,雌雄各半,其中一组为空白对照组,另3组分别按1.6mg/kg、6.3mg/kg和25.0mg/kg静脉注射endostatin注射液,每天注射1次,连续3个月,观察犬的一般毒性反应、体重、心电图、血液学、血清生化学、尿常规及病理组织学等指标.结果 在给药早期见高剂量组一犬出现食欲减退、轻度腹泻等症状.这些症状持续4天左右自行消失.各剂量组犬的体重增长正常,心电图导联Ⅱ、血液学、血清生化学、尿常规等指标均在正常范围内.病理组织学检查见低剂量组和空白对照组各有一犬的肝、肾组织有不同程度的病理改变,分析这些病理改变为犬的自发性病变,与该药物的使用、剂量无关.结论 在此试验条件下,endostatin注射液静脉注射给药3个月对Beagle犬的无毒剂量为6.3mg/kg.
目的 評價重組人血管內皮細胞抑製因子(endostatin)註射液的長期毒性作用,為臨床試驗提供安全性依據.方法 將24隻純種Beagle犬隨機分為4組,每組6隻,雌雄各半,其中一組為空白對照組,另3組分彆按1.6mg/kg、6.3mg/kg和25.0mg/kg靜脈註射endostatin註射液,每天註射1次,連續3箇月,觀察犬的一般毒性反應、體重、心電圖、血液學、血清生化學、尿常規及病理組織學等指標.結果 在給藥早期見高劑量組一犬齣現食欲減退、輕度腹瀉等癥狀.這些癥狀持續4天左右自行消失.各劑量組犬的體重增長正常,心電圖導聯Ⅱ、血液學、血清生化學、尿常規等指標均在正常範圍內.病理組織學檢查見低劑量組和空白對照組各有一犬的肝、腎組織有不同程度的病理改變,分析這些病理改變為犬的自髮性病變,與該藥物的使用、劑量無關.結論 在此試驗條件下,endostatin註射液靜脈註射給藥3箇月對Beagle犬的無毒劑量為6.3mg/kg.
목적 평개중조인혈관내피세포억제인자(endostatin)주사액적장기독성작용,위림상시험제공안전성의거.방법 장24지순충Beagle견수궤분위4조,매조6지,자웅각반,기중일조위공백대조조,령3조분별안1.6mg/kg、6.3mg/kg화25.0mg/kg정맥주사endostatin주사액,매천주사1차,련속3개월,관찰견적일반독성반응、체중、심전도、혈액학、혈청생화학、뇨상규급병리조직학등지표.결과 재급약조기견고제량조일견출현식욕감퇴、경도복사등증상.저사증상지속4천좌우자행소실.각제량조견적체중증장정상,심전도도련Ⅱ、혈액학、혈청생화학、뇨상규등지표균재정상범위내.병리조직학검사견저제량조화공백대조조각유일견적간、신조직유불동정도적병리개변,분석저사병리개변위견적자발성병변,여해약물적사용、제량무관.결론 재차시험조건하,endostatin주사액정맥주사급약3개월대Beagle견적무독제량위6.3mg/kg.
