中国药科大学学报
中國藥科大學學報
중국약과대학학보
JOURNAL OF CHINA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY
2005年
1期
44-47
,共4页
唐恒胜%刘文英%盛龙生%马仁玲%周红华
唐恆勝%劉文英%盛龍生%馬仁玲%週紅華
당항성%류문영%성룡생%마인령%주홍화
黄体酮%有关物质%高效液相色谱法%梯度洗脱%LC-MS
黃體酮%有關物質%高效液相色譜法%梯度洗脫%LC-MS
황체동%유관물질%고효액상색보법%제도세탈%LC-MS
目的:建立新的测定黄体酮中有关物质的高效液相色谱法,并对杂质的类别进行初步确定.方法:在中国药典和英国药典收载的黄体酮质量标准的基础上,对流动相系统进行了优化;用高效液相色谱梯度洗脱法完成了黄体酮及有关物质的分离,并通过LC-MS对可能的杂质进行了初步确定.结果:本文建立的方法可使各有关物质较好的分离,分离的新杂质与欧洲药典上"可能的杂质"项下的一个杂质基本吻合.结论:本法快速、准确,适用于黄体酮中有关物质的分析,并优于中国药典法.
目的:建立新的測定黃體酮中有關物質的高效液相色譜法,併對雜質的類彆進行初步確定.方法:在中國藥典和英國藥典收載的黃體酮質量標準的基礎上,對流動相繫統進行瞭優化;用高效液相色譜梯度洗脫法完成瞭黃體酮及有關物質的分離,併通過LC-MS對可能的雜質進行瞭初步確定.結果:本文建立的方法可使各有關物質較好的分離,分離的新雜質與歐洲藥典上"可能的雜質"項下的一箇雜質基本吻閤.結論:本法快速、準確,適用于黃體酮中有關物質的分析,併優于中國藥典法.
목적:건립신적측정황체동중유관물질적고효액상색보법,병대잡질적유별진행초보학정.방법:재중국약전화영국약전수재적황체동질량표준적기출상,대류동상계통진행료우화;용고효액상색보제도세탈법완성료황체동급유관물질적분리,병통과LC-MS대가능적잡질진행료초보학정.결과:본문건립적방법가사각유관물질교호적분리,분리적신잡질여구주약전상"가능적잡질"항하적일개잡질기본문합.결론:본법쾌속、준학,괄용우황체동중유관물질적분석,병우우중국약전법.
