药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2006年
4期
282-285
,共4页
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠%监督抽验%质量评价
註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉%鑑督抽驗%質量評價
주사용두포고동납서파탄납%감독추험%질량평개
目的 对国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价.方法 按中国药典及有关标准进行检验,利用统计手段分析检验结果.结果 30个企业生产的54批注射用头孢哌酮舒巴坦钠中,17批不合格,占31.5%,涉及10个厂家.不合格项目主要是溶液的澄清度和头孢哌酮的纯度.结论 目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠存在的主要质量问题是头孢哌酮的稳定性和溶液的澄清度,其中头孢哌酮钠的质量是决定制剂质量的关键.
目的 對國產註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的質量現狀進行評價.方法 按中國藥典及有關標準進行檢驗,利用統計手段分析檢驗結果.結果 30箇企業生產的54批註射用頭孢哌酮舒巴坦鈉中,17批不閤格,佔31.5%,涉及10箇廠傢.不閤格項目主要是溶液的澄清度和頭孢哌酮的純度.結論 目前國產註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉存在的主要質量問題是頭孢哌酮的穩定性和溶液的澄清度,其中頭孢哌酮鈉的質量是決定製劑質量的關鍵.
목적 대국산주사용두포고동납서파탄납적질량현상진행평개.방법 안중국약전급유관표준진행검험,이용통계수단분석검험결과.결과 30개기업생산적54비주사용두포고동서파탄납중,17비불합격,점31.5%,섭급10개엄가.불합격항목주요시용액적징청도화두포고동적순도.결론 목전국산주사용두포고동납서파탄납존재적주요질량문제시두포고동적은정성화용액적징청도,기중두포고동납적질량시결정제제질량적관건.
