CAJ | 학술논문

目的研究阿德福韦酯胶囊在健康人体的药代动力学,计算其参数,为临床给药剂量和间隔时间提供参考依据.方法 8名健康志愿者自身对照,分别单次及多次口服阿德福韦酯胶囊,采用色谱-质谱联用(LC/MS/MS)方法测定其活性代谢产物阿德福韦的血药浓度.结果单次及多次口服阿德福韦酯胶囊后,其活性代谢产物阿德福韦的Cmax分别为(27.560±10.836)、(27.271±6.695)μg · L-1;Tmax分别为(1.75±0.267)、(1.688±0.259)h;AUC(0-24)分别为(161.798±51.324)、(173.486±38.359)μg · h · L-1;AUC0-∞分别为(170.582±57.067)、(185.713±45.058)μg · h · L-1;吸收速率常数Ka分别为(1.019±0.252)、(1.081±0.377)h-1;消除速率常数K10分别为(0.324±0.105)、(0.307±0.127)h-1;消除半衰期t1/2β分别为(7.117±1.345)、(8.044±2.489)h;清除率CL/F分别为(61.994±18.628)、(55.854±11.794)L · h-1;表观分布容积V/F分别为(218.998±122.07)、(203.457±76.736)L.单次给药和多次给药的主要药代动力学参数经配对t检验均无统计学差异.试验过程中未发现任何不良反应.结论单次和多次口服阿德福韦酯胶囊后各药动学参数无显著性差异,提示该给药方式连续多次给药时未出现蓄积现象.
목적 연구아덕복위지효낭재건강인체적약대동역학,계산기삼수,위림상급약제량화간격시간제공삼고의거.방법 8명건강지원자자신대조,분별단차급다차구복아덕복위지효낭,채용색보-질보련용(LC/MS/MS)방법측정기활성대사산물아덕복위적혈약농도.결과 단차급다차구복아덕복위지효낭후,기활성대사산물아덕복위적Cmax분별위(27.560±10.836)、(27.271±6.695)μg · L-1;Tmax분별위(1.75±0.267)、(1.688±0.259)h;AUC(0-24)분별위(161.798±51.324)、(173.486±38.359)μg · h · L-1;AUC0-∞분별위(170.582±57.067)、(185.713±45.058)μg · h · L-1;흡수속솔상수Ka분별위(1.019±0.252)、(1.081±0.377)h-1;소제속솔상수K10분별위(0.324±0.105)、(0.307±0.127)h-1;소제반쇠기t1/2β분별위(7.117±1.345)、(8.044±2.489)h;청제솔CL/F분별위(61.994±18.628)、(55.854±11.794)L · h-1;표관분포용적V/F분별위(218.998±122.07)、(203.457±76.736)L.단차급약화다차급약적주요약대동역학삼수경배대t검험균무통계학차이.시험과정중미발현임하불량반응.결론 단차화다차구복아덕복위지효낭후각약동학삼수무현저성차이,제시해급약방식련속다차급약시미출현축적현상.