临床医学工程
臨床醫學工程
림상의학공정
CLINICAL MEDICAL ENGINEERING
2011年
6期
957-959
,共3页
医疗器械%质量体系考核%情况分析
醫療器械%質量體繫攷覈%情況分析
의료기계%질량체계고핵%정황분석
为了解广东省医疗器械生产企业执行质量体系的真实情况,我科对2007、2008、2009年近300家二类医疗器械生产企业进行了质量体系复查.从复查结果看,企业在生产中未能全面执行"医疗器械生产企业质量体系"的情况较为普遍,是什么原因导致这种结果?而企业对建立和保持质量体系又应当注意哪些问题呢?围绕这些问题,我们对2007、2008、2009三年质量体系考核和体系复查情况进行了较为全面和深入的统计分析,提出了一些改进的意见和建议,以供企业更好地理解和改进质量体系作参考.
為瞭解廣東省醫療器械生產企業執行質量體繫的真實情況,我科對2007、2008、2009年近300傢二類醫療器械生產企業進行瞭質量體繫複查.從複查結果看,企業在生產中未能全麵執行"醫療器械生產企業質量體繫"的情況較為普遍,是什麽原因導緻這種結果?而企業對建立和保持質量體繫又應噹註意哪些問題呢?圍繞這些問題,我們對2007、2008、2009三年質量體繫攷覈和體繫複查情況進行瞭較為全麵和深入的統計分析,提齣瞭一些改進的意見和建議,以供企業更好地理解和改進質量體繫作參攷.
위료해광동성의료기계생산기업집행질량체계적진실정황,아과대2007、2008、2009년근300가이류의료기계생산기업진행료질량체계복사.종복사결과간,기업재생산중미능전면집행"의료기계생산기업질량체계"적정황교위보편,시십요원인도치저충결과?이기업대건립화보지질량체계우응당주의나사문제니?위요저사문제,아문대2007、2008、2009삼년질량체계고핵화체계복사정황진행료교위전면화심입적통계분석,제출료일사개진적의견화건의,이공기업경호지리해화개진질량체계작삼고.
