中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2012年
3期
188-192
,共5页
辛伐他汀%烟酸%双层缓释片%释放度%溶出度
辛伐他汀%煙痠%雙層緩釋片%釋放度%溶齣度
신벌타정%연산%쌍층완석편%석방도%용출도
目的 制备辛伐他汀(SVT) -烟酸(NA)双层缓释片并进行体外质量评价.方法 分别通过正交实验和单因素实验,筛选NA缓释层与SVT常释层处方,确定最佳处方组成并制备SVT-NA双层缓释片,测定缓释片中NA与SVT的含量.以国内已上市NA缓释片为参比制剂,测定自制双层缓释片中NA的释放度,计算释放度相似因子(f2),并进行方程拟合.按照中国药典2010版中SVT普通片溶出度测定条件,测定自制双层缓释片常释层中SVT的溶出度.结果 自制双层缓释片中NA的释放度与市售NA缓释片相似(f2＞75),其释放行为符合Higuchi方程；常释层中SVT 30 min内的累积溶出度＞98％,符合中国药典有关规定.结论 SVT-NA双层缓释片处方组成合理,制备工艺稳定,重现性良好,有望开发成为新的复方制剂.
目的 製備辛伐他汀(SVT) -煙痠(NA)雙層緩釋片併進行體外質量評價.方法 分彆通過正交實驗和單因素實驗,篩選NA緩釋層與SVT常釋層處方,確定最佳處方組成併製備SVT-NA雙層緩釋片,測定緩釋片中NA與SVT的含量.以國內已上市NA緩釋片為參比製劑,測定自製雙層緩釋片中NA的釋放度,計算釋放度相似因子(f2),併進行方程擬閤.按照中國藥典2010版中SVT普通片溶齣度測定條件,測定自製雙層緩釋片常釋層中SVT的溶齣度.結果 自製雙層緩釋片中NA的釋放度與市售NA緩釋片相似(f2＞75),其釋放行為符閤Higuchi方程；常釋層中SVT 30 min內的纍積溶齣度＞98％,符閤中國藥典有關規定.結論 SVT-NA雙層緩釋片處方組成閤理,製備工藝穩定,重現性良好,有望開髮成為新的複方製劑.
목적 제비신벌타정(SVT) -연산(NA)쌍층완석편병진행체외질량평개.방법 분별통과정교실험화단인소실험,사선NA완석층여SVT상석층처방,학정최가처방조성병제비SVT-NA쌍층완석편,측정완석편중NA여SVT적함량.이국내이상시NA완석편위삼비제제,측정자제쌍층완석편중NA적석방도,계산석방도상사인자(f2),병진행방정의합.안조중국약전2010판중SVT보통편용출도측정조건,측정자제쌍층완석편상석층중SVT적용출도.결과 자제쌍층완석편중NA적석방도여시수NA완석편상사(f2＞75),기석방행위부합Higuchi방정；상석층중SVT 30 min내적루적용출도＞98％,부합중국약전유관규정.결론 SVT-NA쌍층완석편처방조성합리,제비공예은정,중현성량호,유망개발성위신적복방제제.
