四川大学学报（医学版）
四川大學學報（醫學版）
사천대학학보（의학판）
JOURNAL OF SICHUAN UNIVERSITY(MEDICAL SCIENCE EDITION)
2008年
1期
140-143
,共4页
苗佳%梁德荣%罗柱%吴家廉%江南%黄翼然%颜浩
苗佳%樑德榮%囉柱%吳傢廉%江南%黃翼然%顏浩
묘가%량덕영%라주%오가렴%강남%황익연%안호
帕珠沙星%左氧氟沙星%急性细菌性感染%随机对照%多中心临床试验
帕珠沙星%左氧氟沙星%急性細菌性感染%隨機對照%多中心臨床試驗
파주사성%좌양불사성%급성세균성감염%수궤대조%다중심림상시험
目的 评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法 采用单盲、平行、随机 对照、多中心试验设计,本研究共纳入250例急性呼吸道和泌尿道中重度细菌性感染患者, 帕珠沙星组和左氧氟沙星组(对照组)分别为123例和127例,帕珠沙星每次静滴300 mg,左氧氟沙星每次静滴200 mg,两药均每日用药2次,疗程7～10 d.结果 实验中患者共退出13例,进行PPS分析帕珠沙星组115例,左氧氟沙星组122例.帕珠沙星组的细 菌培养阳性率为72.17%,较左氧氟沙星组56.56%高(P=0.0147).疗程结束时帕珠沙 星组与左氧氟沙星组的总痊愈率和总有效率分别为61.74%与59.84%和87.83%与 88.52%,治疗呼吸系统感染的痊愈率和有效率分别为51.72%与52.38%和82.76%与93.65%,治 疗泌尿系统感染的痊愈率和有效率分别为71.93%与67.80%和92.98%与83.05%,细菌阴转率和 清除率均分别为95.18%与95.65%,不良反应发生率分别为20.33%和19.69%,以上结果 两组 比较差异均无统计学意义.两药的不良反应均主要表现为恶心、腹泻、头晕、失眠、局部刺 激及血清转氨酶增高等.MIC结果 显示帕珠沙星对大多数临床常见革兰阳性、革兰阴性菌均 表现出良好的抗菌活性,但对肺炎链球菌、肠球菌和部分假单胞菌属及耐药大肠埃希菌的抗菌活性较差.结论 国产甲磺酸帕珠沙星注射液抗菌谱广、抗菌活性强, 与左氧氟沙星注射液疗效相当,安全性较好,适于作为中度及中偏重度急性细菌性感染的治疗用药.
目的 評價國產甲磺痠帕珠沙星註射液治療急性細菌性感染的臨床療效與安全性.方法 採用單盲、平行、隨機 對照、多中心試驗設計,本研究共納入250例急性呼吸道和泌尿道中重度細菌性感染患者, 帕珠沙星組和左氧氟沙星組(對照組)分彆為123例和127例,帕珠沙星每次靜滴300 mg,左氧氟沙星每次靜滴200 mg,兩藥均每日用藥2次,療程7～10 d.結果 實驗中患者共退齣13例,進行PPS分析帕珠沙星組115例,左氧氟沙星組122例.帕珠沙星組的細 菌培養暘性率為72.17%,較左氧氟沙星組56.56%高(P=0.0147).療程結束時帕珠沙 星組與左氧氟沙星組的總痊愈率和總有效率分彆為61.74%與59.84%和87.83%與 88.52%,治療呼吸繫統感染的痊愈率和有效率分彆為51.72%與52.38%和82.76%與93.65%,治 療泌尿繫統感染的痊愈率和有效率分彆為71.93%與67.80%和92.98%與83.05%,細菌陰轉率和 清除率均分彆為95.18%與95.65%,不良反應髮生率分彆為20.33%和19.69%,以上結果 兩組 比較差異均無統計學意義.兩藥的不良反應均主要錶現為噁心、腹瀉、頭暈、失眠、跼部刺 激及血清轉氨酶增高等.MIC結果 顯示帕珠沙星對大多數臨床常見革蘭暘性、革蘭陰性菌均 錶現齣良好的抗菌活性,但對肺炎鏈毬菌、腸毬菌和部分假單胞菌屬及耐藥大腸埃希菌的抗菌活性較差.結論 國產甲磺痠帕珠沙星註射液抗菌譜廣、抗菌活性彊, 與左氧氟沙星註射液療效相噹,安全性較好,適于作為中度及中偏重度急性細菌性感染的治療用藥.
목적 평개국산갑광산파주사성주사액치료급성세균성감염적림상료효여안전성.방법 채용단맹、평행、수궤 대조、다중심시험설계,본연구공납입250례급성호흡도화비뇨도중중도세균성감염환자, 파주사성조화좌양불사성조(대조조)분별위123례화127례,파주사성매차정적300 mg,좌양불사성매차정적200 mg,량약균매일용약2차,료정7～10 d.결과 실험중환자공퇴출13례,진행PPS분석파주사성조115례,좌양불사성조122례.파주사성조적세 균배양양성솔위72.17%,교좌양불사성조56.56%고(P=0.0147).료정결속시파주사 성조여좌양불사성조적총전유솔화총유효솔분별위61.74%여59.84%화87.83%여 88.52%,치료호흡계통감염적전유솔화유효솔분별위51.72%여52.38%화82.76%여93.65%,치 료비뇨계통감염적전유솔화유효솔분별위71.93%여67.80%화92.98%여83.05%,세균음전솔화 청제솔균분별위95.18%여95.65%,불량반응발생솔분별위20.33%화19.69%,이상결과 량조 비교차이균무통계학의의.량약적불량반응균주요표현위악심、복사、두훈、실면、국부자 격급혈청전안매증고등.MIC결과 현시파주사성대대다수림상상견혁란양성、혁란음성균균 표현출량호적항균활성,단대폐염련구균、장구균화부분가단포균속급내약대장애희균적항균활성교차.결론 국산갑광산파주사성주사액항균보엄、항균활성강, 여좌양불사성주사액료효상당,안전성교호,괄우작위중도급중편중도급성세균성감염적치료용약.
