中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2012年
3期
389-393
,共5页
翟宇%沈岚%李青颖%冯怡%徐列明%阮克锋
翟宇%瀋嵐%李青穎%馮怡%徐列明%阮剋鋒
적우%침람%리청영%풍이%서렬명%원극봉
扶正化瘀胶囊%HPLC%定量指纹图谱%质量评价
扶正化瘀膠囊%HPLC%定量指紋圖譜%質量評價
부정화어효낭%HPLC%정량지문도보%질량평개
目的 建立扶正化瘀胶囊(丹参、虫草菌丝、绞股蓝、桃仁、五味子、松花粉)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为全面评价扶正化瘀胶囊质量提供依据.方法 采用高效液相色谱法,Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),乙腈-甲醇-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温30℃,体积流量0.8 mL/min,测定10个批次的扶正化瘀胶囊,建立指纹图谱,并对部分特征峰进行归属及定量分析.结果 各批次胶囊剂相似度在0.97以上;标定了15个特征峰,确定了12个特征峰的峰归属;通过对照品比对,确定了第9号峰及第13号峰分别为原儿茶醛和丹酚酸B,并对其定量分析;10批胶囊剂中原儿茶醛和丹酚酸B的含有量差异较大,说明不同批次的胶囊剂质量受多种因素影响,有较大的差别.结论 建立了扶正化瘀胶囊HPLC定量指纹图谱,为其全面的质量控制提供了科学依据.
目的 建立扶正化瘀膠囊(丹參、蟲草菌絲、絞股藍、桃仁、五味子、鬆花粉)指紋圖譜,併進行多成分定量分析,為全麵評價扶正化瘀膠囊質量提供依據.方法 採用高效液相色譜法,Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm),乙腈-甲醇-0.2%燐痠水溶液梯度洗脫,檢測波長280 nm,柱溫30℃,體積流量0.8 mL/min,測定10箇批次的扶正化瘀膠囊,建立指紋圖譜,併對部分特徵峰進行歸屬及定量分析.結果 各批次膠囊劑相似度在0.97以上;標定瞭15箇特徵峰,確定瞭12箇特徵峰的峰歸屬;通過對照品比對,確定瞭第9號峰及第13號峰分彆為原兒茶醛和丹酚痠B,併對其定量分析;10批膠囊劑中原兒茶醛和丹酚痠B的含有量差異較大,說明不同批次的膠囊劑質量受多種因素影響,有較大的差彆.結論 建立瞭扶正化瘀膠囊HPLC定量指紋圖譜,為其全麵的質量控製提供瞭科學依據.
목적 건립부정화어효낭(단삼、충초균사、교고람、도인、오미자、송화분)지문도보,병진행다성분정량분석,위전면평개부정화어효낭질량제공의거.방법 채용고효액상색보법,Kromasil C18주(250 mm ×4.6 mm,5 μm),을정-갑순-0.2%린산수용액제도세탈,검측파장280 nm,주온30℃,체적류량0.8 mL/min,측정10개비차적부정화어효낭,건립지문도보,병대부분특정봉진행귀속급정량분석.결과 각비차효낭제상사도재0.97이상;표정료15개특정봉,학정료12개특정봉적봉귀속;통과대조품비대,학정료제9호봉급제13호봉분별위원인다철화단분산B,병대기정량분석;10비효낭제중원인다철화단분산B적함유량차이교대,설명불동비차적효낭제질량수다충인소영향,유교대적차별.결론 건립료부정화어효낭HPLC정량지문도보,위기전면적질량공제제공료과학의거.