中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2003年
1期
47-49
,共3页
汤琤%张选红%曾桂雄%黄丽慧%黄民%廖晓星
湯琤%張選紅%曾桂雄%黃麗慧%黃民%廖曉星
탕쟁%장선홍%증계웅%황려혜%황민%료효성
格列美脲%高效液相色谱%药代动力学%生物利用度
格列美脲%高效液相色譜%藥代動力學%生物利用度
격렬미뇨%고효액상색보%약대동역학%생물이용도
目的:研究健康受试者口服国产格列美脲片的人体相对生物利用度及生物等效性.方法:20例健康志愿者采用随机交叉自身对照试验,分别单次口服国产及进口格列美脲片剂各4mg,用HPLC法检测血药浓度,以内标法定量.结果:国产片与进口片的Cmax分别为(462.3±132.2)及(412.4±117.7)μg@L-1;Tmax分别为(3.2±0.6)及(3.3±0.8)h;t1/2分别为(7.1±1.5)及(7.5±1.7)h;AUC0-t分别为(2 571.6±564.9)及(2 362.3±519 6)μg@h@L-1;AUC0～∞分别为(2 769.8±608.2)及(2 592.4±572.5)μg@h@L-1.国产片与进口片比较生物利用度为(111.3±23.3)%.Cmax,AUC0～t及AUC0～∞经生物等效性检验均为等效.结论:国产格列美脲片相对进口品具生物等效性.
目的:研究健康受試者口服國產格列美脲片的人體相對生物利用度及生物等效性.方法:20例健康誌願者採用隨機交扠自身對照試驗,分彆單次口服國產及進口格列美脲片劑各4mg,用HPLC法檢測血藥濃度,以內標法定量.結果:國產片與進口片的Cmax分彆為(462.3±132.2)及(412.4±117.7)μg@L-1;Tmax分彆為(3.2±0.6)及(3.3±0.8)h;t1/2分彆為(7.1±1.5)及(7.5±1.7)h;AUC0-t分彆為(2 571.6±564.9)及(2 362.3±519 6)μg@h@L-1;AUC0～∞分彆為(2 769.8±608.2)及(2 592.4±572.5)μg@h@L-1.國產片與進口片比較生物利用度為(111.3±23.3)%.Cmax,AUC0～t及AUC0～∞經生物等效性檢驗均為等效.結論:國產格列美脲片相對進口品具生物等效性.
목적:연구건강수시자구복국산격렬미뇨편적인체상대생물이용도급생물등효성.방법:20례건강지원자채용수궤교차자신대조시험,분별단차구복국산급진구격렬미뇨편제각4mg,용HPLC법검측혈약농도,이내표법정량.결과:국산편여진구편적Cmax분별위(462.3±132.2)급(412.4±117.7)μg@L-1;Tmax분별위(3.2±0.6)급(3.3±0.8)h;t1/2분별위(7.1±1.5)급(7.5±1.7)h;AUC0-t분별위(2 571.6±564.9)급(2 362.3±519 6)μg@h@L-1;AUC0～∞분별위(2 769.8±608.2)급(2 592.4±572.5)μg@h@L-1.국산편여진구편비교생물이용도위(111.3±23.3)%.Cmax,AUC0～t급AUC0～∞경생물등효성검험균위등효.결론:국산격렬미뇨편상대진구품구생물등효성.
