解放军药学学报
解放軍藥學學報
해방군약학학보
PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2009年
3期
211-214
,共4页
郑专杰%郝光涛%高洪志%王晋治%刘泽源
鄭專傑%郝光濤%高洪誌%王晉治%劉澤源
정전걸%학광도%고홍지%왕진치%류택원
伏立康唑%胶囊%片剂%生物等效性%液质联用
伏立康唑%膠囊%片劑%生物等效性%液質聯用
복립강서%효낭%편제%생물등효성%액질련용
目的 研究伏立康唑胶囊和片剂在健康人体的生物等效性.方法 采用随机自身交叉给药方法,24例健康男性志愿者单剂量口服伏立康唑胶囊与片剂.用液质联用方法测定血浆中的伏立康唑浓度,计算药代动力学参数.结果 伏立康唑胶囊和片剂的的主要药代动力学参数,Tmax分别为(0.9±0.46)、(0.9±O.54)h;Cmax分别为(2 340.83±607.95)、(1950.83±656.25)μg·L-1;t1/2 分别为(8.6±3.53)、(8.8±4.16)h;AUC0-tn分别为(11 529.38±6 501.42)、(10 217.92±5 428.32)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(12 779.70±8 020.12)、(11 404.55±7 156.16)μg·h·L-1.受试制剂与参比制剂比较,受试制剂的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(114.08±20.92)%、(113.84±22.50)%.结论 伏立康唑胶囊和片剂具有生物等效性.
目的 研究伏立康唑膠囊和片劑在健康人體的生物等效性.方法 採用隨機自身交扠給藥方法,24例健康男性誌願者單劑量口服伏立康唑膠囊與片劑.用液質聯用方法測定血漿中的伏立康唑濃度,計算藥代動力學參數.結果 伏立康唑膠囊和片劑的的主要藥代動力學參數,Tmax分彆為(0.9±0.46)、(0.9±O.54)h;Cmax分彆為(2 340.83±607.95)、(1950.83±656.25)μg·L-1;t1/2 分彆為(8.6±3.53)、(8.8±4.16)h;AUC0-tn分彆為(11 529.38±6 501.42)、(10 217.92±5 428.32)μg·h·L-1;AUC0-∞分彆為(12 779.70±8 020.12)、(11 404.55±7 156.16)μg·h·L-1.受試製劑與參比製劑比較,受試製劑的相對生物利用度F0-tn、F0-∞分彆為(114.08±20.92)%、(113.84±22.50)%.結論 伏立康唑膠囊和片劑具有生物等效性.
목적 연구복립강서효낭화편제재건강인체적생물등효성.방법 채용수궤자신교차급약방법,24례건강남성지원자단제량구복복립강서효낭여편제.용액질련용방법측정혈장중적복립강서농도,계산약대동역학삼수.결과 복립강서효낭화편제적적주요약대동역학삼수,Tmax분별위(0.9±0.46)、(0.9±O.54)h;Cmax분별위(2 340.83±607.95)、(1950.83±656.25)μg·L-1;t1/2 분별위(8.6±3.53)、(8.8±4.16)h;AUC0-tn분별위(11 529.38±6 501.42)、(10 217.92±5 428.32)μg·h·L-1;AUC0-∞분별위(12 779.70±8 020.12)、(11 404.55±7 156.16)μg·h·L-1.수시제제여삼비제제비교,수시제제적상대생물이용도F0-tn、F0-∞분별위(114.08±20.92)%、(113.84±22.50)%.결론 복립강서효낭화편제구유생물등효성.
