检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2009年
20期
1717-1718,1720
,共3页
樊小蓉%王娟娟%邹晓萍%舒勤%黎美君%贺凌
樊小蓉%王娟娟%鄒曉萍%舒勤%黎美君%賀凌
번소용%왕연연%추효평%서근%려미군%하릉
一次性使用白细胞过滤器%去白细胞输血%白细胞残留量%红细胞回收率
一次性使用白細胞過濾器%去白細胞輸血%白細胞殘留量%紅細胞迴收率
일차성사용백세포과려기%거백세포수혈%백세포잔류량%홍세포회수솔
目的 探讨对一次性使用白细胞过滤器的质量控制,是确保去白细胞血液产品质量的重要措施.方法 对国内5个厂家及同一厂家不同批次的一次性使用白细胞过滤器均采用相同的质量指标进行评估.评估指标有:过滤效果(白细胞残留量、红细胞回收率)、细菌内毒素、无菌试验、一般检查(外观、密闭性、标签、其他).结果 5个厂家的一次性使用白细胞过滤器的质量存在差异,并有2个厂家的产品质量检查结果不符合要求;对同一厂家的一次性使用白细胞过滤器质量检查45批次,其质量也存在差异,且均体现在过滤效果上.结论 建立对一次性使用白细胞过滤器进行质量控制,是十分有必要的,使用单位应对供方实施质量评价合格准入制及每批用前经质量检查合格后放行制.
目的 探討對一次性使用白細胞過濾器的質量控製,是確保去白細胞血液產品質量的重要措施.方法 對國內5箇廠傢及同一廠傢不同批次的一次性使用白細胞過濾器均採用相同的質量指標進行評估.評估指標有:過濾效果(白細胞殘留量、紅細胞迴收率)、細菌內毒素、無菌試驗、一般檢查(外觀、密閉性、標籤、其他).結果 5箇廠傢的一次性使用白細胞過濾器的質量存在差異,併有2箇廠傢的產品質量檢查結果不符閤要求;對同一廠傢的一次性使用白細胞過濾器質量檢查45批次,其質量也存在差異,且均體現在過濾效果上.結論 建立對一次性使用白細胞過濾器進行質量控製,是十分有必要的,使用單位應對供方實施質量評價閤格準入製及每批用前經質量檢查閤格後放行製.
목적 탐토대일차성사용백세포과려기적질량공제,시학보거백세포혈액산품질량적중요조시.방법 대국내5개엄가급동일엄가불동비차적일차성사용백세포과려기균채용상동적질량지표진행평고.평고지표유:과려효과(백세포잔류량、홍세포회수솔)、세균내독소、무균시험、일반검사(외관、밀폐성、표첨、기타).결과 5개엄가적일차성사용백세포과려기적질량존재차이,병유2개엄가적산품질량검사결과불부합요구;대동일엄가적일차성사용백세포과려기질량검사45비차,기질량야존재차이,차균체현재과려효과상.결론 건립대일차성사용백세포과려기진행질량공제,시십분유필요적,사용단위응대공방실시질량평개합격준입제급매비용전경질량검사합격후방행제.
