中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2010年
13期
3-5
,共3页
熊丽蓉%谢林利%陈勇川%唐敏%夏培元
熊麗蓉%謝林利%陳勇川%唐敏%夏培元
웅려용%사림리%진용천%당민%하배원
加替沙星%分散片%药代动力学%生物等效性%高效液相色谱法
加替沙星%分散片%藥代動力學%生物等效性%高效液相色譜法
가체사성%분산편%약대동역학%생물등효성%고효액상색보법
目的 研究加替沙星分散片在健康志愿者体内的药物动力学特征及相对生物利用度.方法 采用双交叉试验设计自身对照试验法,将20名健康志愿者随机分成2组,单次空服加替沙星分散片(受试制剂)或加替沙星片(参比制剂)400 mg,采用高效液相色谱法测定其血药浓度.结果 试验制剂和参比制剂的达峰时间(Tmax)分别为(1.813±0.949)h和(1.413±0.718)h,峰浓度(Cmax)分别为(3 958.814±598.317)ng/mL和(4 098.321±838.365)ng/mL,0-t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(42 330.694±5 478.929)ng·h/mL和(42927.761±5 237.192)ng·h/mL.受试制剂的相对生物利用度为(98.9±8.9)%.结论 受试制剂加替沙星分散片与参比制剂生物等效.
目的 研究加替沙星分散片在健康誌願者體內的藥物動力學特徵及相對生物利用度.方法 採用雙交扠試驗設計自身對照試驗法,將20名健康誌願者隨機分成2組,單次空服加替沙星分散片(受試製劑)或加替沙星片(參比製劑)400 mg,採用高效液相色譜法測定其血藥濃度.結果 試驗製劑和參比製劑的達峰時間(Tmax)分彆為(1.813±0.949)h和(1.413±0.718)h,峰濃度(Cmax)分彆為(3 958.814±598.317)ng/mL和(4 098.321±838.365)ng/mL,0-t藥時麯線下麵積(AUC0-t)分彆為(42 330.694±5 478.929)ng·h/mL和(42927.761±5 237.192)ng·h/mL.受試製劑的相對生物利用度為(98.9±8.9)%.結論 受試製劑加替沙星分散片與參比製劑生物等效.
목적 연구가체사성분산편재건강지원자체내적약물동역학특정급상대생물이용도.방법 채용쌍교차시험설계자신대조시험법,장20명건강지원자수궤분성2조,단차공복가체사성분산편(수시제제)혹가체사성편(삼비제제)400 mg,채용고효액상색보법측정기혈약농도.결과 시험제제화삼비제제적체봉시간(Tmax)분별위(1.813±0.949)h화(1.413±0.718)h,봉농도(Cmax)분별위(3 958.814±598.317)ng/mL화(4 098.321±838.365)ng/mL,0-t약시곡선하면적(AUC0-t)분별위(42 330.694±5 478.929)ng·h/mL화(42927.761±5 237.192)ng·h/mL.수시제제적상대생물이용도위(98.9±8.9)%.결론 수시제제가체사성분산편여삼비제제생물등효.
