中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2000年
2期
90-92
,共3页
许长江%江志强%杨香媛%李端
許長江%江誌彊%楊香媛%李耑
허장강%강지강%양향원%리단
奥沙普秦%药物动力学%生物利用度%高压液相色谱法%非甾类消炎药%胶囊%片剂%交叉试验
奧沙普秦%藥物動力學%生物利用度%高壓液相色譜法%非甾類消炎藥%膠囊%片劑%交扠試驗
오사보진%약물동역학%생물이용도%고압액상색보법%비치류소염약%효낭%편제%교차시험
目的:了解国产奥沙普秦肠溶胶囊在人体的药物动力学及相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,10例男性健康者单剂量口服奥沙普秦肠溶胶囊与片剂600 mg, 以HPLC法测定血药浓度.结果:胶囊与片剂各项动力学参数为:(1)AUC0-∞- -(7572±s 695) mg·L-1 与(8201±949) mg·L-1·h-1;(2)T(1)/(2)--(59±7) h与(53±4) h,上述2参数经t检验;差别无统计学意义( P＞0.05);(3)Cmax- -(83±15) m g·L-1 与(126±21) mg·L-1;(4)Tmax- -(15±7) h与(4 ±3) h, 经方差分析,均P＜0.05, 符合肠溶制剂原有性质.胶囊的相对生物利用度为(93±13)%, 经双向单侧t检验作统计学分析,(P＞0.05).结论:胶囊与片剂两者之间具有生物等效性.
目的:瞭解國產奧沙普秦腸溶膠囊在人體的藥物動力學及相對生物利用度.方法:採用隨機交扠試驗設計,10例男性健康者單劑量口服奧沙普秦腸溶膠囊與片劑600 mg, 以HPLC法測定血藥濃度.結果:膠囊與片劑各項動力學參數為:(1)AUC0-∞- -(7572±s 695) mg·L-1 與(8201±949) mg·L-1·h-1;(2)T(1)/(2)--(59±7) h與(53±4) h,上述2參數經t檢驗;差彆無統計學意義( P＞0.05);(3)Cmax- -(83±15) m g·L-1 與(126±21) mg·L-1;(4)Tmax- -(15±7) h與(4 ±3) h, 經方差分析,均P＜0.05, 符閤腸溶製劑原有性質.膠囊的相對生物利用度為(93±13)%, 經雙嚮單側t檢驗作統計學分析,(P＞0.05).結論:膠囊與片劑兩者之間具有生物等效性.
목적:료해국산오사보진장용효낭재인체적약물동역학급상대생물이용도.방법:채용수궤교차시험설계,10례남성건강자단제량구복오사보진장용효낭여편제600 mg, 이HPLC법측정혈약농도.결과:효낭여편제각항동역학삼수위:(1)AUC0-∞- -(7572±s 695) mg·L-1 여(8201±949) mg·L-1·h-1;(2)T(1)/(2)--(59±7) h여(53±4) h,상술2삼수경t검험;차별무통계학의의( P＞0.05);(3)Cmax- -(83±15) m g·L-1 여(126±21) mg·L-1;(4)Tmax- -(15±7) h여(4 ±3) h, 경방차분석,균P＜0.05, 부합장용제제원유성질.효낭적상대생물이용도위(93±13)%, 경쌍향단측t검험작통계학분석,(P＞0.05).결론:효낭여편제량자지간구유생물등효성.
