CAJ | 학술논문

研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确度方面更是优越于分光光度法.将样品用2,4-二硝基苯肼溶液衍生后,经C18化学键合硅胶为固定相,以乙睛:水(60:40,体积比)为流动相.紫外检测波长 360 nm进行测定.方法的平均回收率为95.4%(n=5),两种生物制品 6 次独立测定的相对标准偏差分别为重组乙型肝炎疫苗(CHO)RSD=0.92%,吸附白喉破伤风联合疫苗RSD=3.92%.甲醛(0.6～3.0 μg/mL)范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结果显示,该研究方法的色谱条件能准确定量、灵敏、准确、重复性好,优于药典的分光光度法,可用于实际检测分析.
연구료직접용우액상색보측정갑철여2,4-이초기분정적반응조건,사반응재균역묘류생물제품자신적pH범위내즉약산성조건하,무수산감도조절,반응산물갑철연생물불수요유궤용제췌취,피면손실,가직접용우액상색보분석.재검출한급정학도방면경시우월우분광광도법.장양품용2,4-이초기분정용액연생후,경C18화학건합규효위고정상,이을정:수(60:40,체적비)위류동상.자외검측파장 360 nm진행측정.방법적평균회수솔위95.4%(n=5),량충생물제품 6 차독립측정적상대표준편차분별위중조을형간염역묘(CHO)RSD=0.92%,흡부백후파상풍연합역묘RSD=3.92%.갑철(0.6～3.0 μg/mL)범위내,농도여흡수면적치정량호적선성관계.결과현시,해연구방법적색보조건능준학정량、령민、준학、중복성호,우우약전적분광광도법,가용우실제검측분석.