CAJ | 학술논문

背景与目的厄洛替尼是新型、高效的抗肿瘤靶向治疗药物,于2006年在中国上市用于非小细胞肺癌的治疗,本研究旨在系统评价厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的有效性与安全性.方法检索Cochrane图书馆临床对照试验库、Pubmed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Date等电子数据库.对符合纳入标准的随机对照试验(RCT),采用RevMan 4.2软件进行统计分析.对于国内无对照临床研究资料,采用同质合并分析.结果纳入4个RCT和8个国内无对照的临床研究.RCT结果表明,厄洛替尼与安慰剂相比,治疗组的无进展生存期、总体中位生存期、反应率和1年生存率均优于对照组,反应率(OR=10.21,95%CI:2.44-42.73)、1年生存率(OR=1.67,95%CI:1.13-2.46);厄洛替尼与卡铂和紫杉醇联合化疗相比,化疗组总体生存期优于厄洛替尼组(HR=1.73,95%CI:1.09-2.73;P=0.018),其他疗效指标无统计学差异;厄洛替尼联合化疗与单独化疗比较,两组各疗效指标均无统计学差异;厄洛替尼引起的副反应主要是皮疹和腹泻,且以轻度为主,与化疗联合使用耐受性较好.8篇国内无对照临床研究总体结果表明,总反应率为27.27%,平均1年生存率为56.196.结论厄洛替尼单药治疗非小细胞肺癌有明确的临床疗效,女性、不吸烟者、亚洲人、腺癌患者也许是优势人群;与化疗联合用药获益并不明确,应注意选择优势人群和给药时机.但目前纳入研究尚不能为厄洛替尼的临床应用提供循证医学证据,需要设计严密、实施科学的大样本研究进一步证实.
배경여목적 액락체니시신형、고효적항종류파향치료약물,우2006년재중국상시용우비소세포폐암적치료,본연구지재계통평개액락체니치료만기비소세포폐암적유효성여안전성.방법 검색Cochrane도서관림상대조시험고、Pubmed、Embase、CBM、CNKI、Wanfang Date등전자수거고.대부합납입표준적수궤대조시험(RCT),채용RevMan 4.2연건진행통계분석.대우국내무대조림상연구자료,채용동질합병분석.결과 납입4개RCT화8개국내무대조적림상연구.RCT결과표명,액락체니여안위제상비,치료조적무진전생존기、총체중위생존기、반응솔화1년생존솔균우우대조조,반응솔(OR=10.21,95%CI:2.44-42.73)、1년생존솔(OR=1.67,95%CI:1.13-2.46);액락체니여잡박화자삼순연합화료상비,화료조총체생존기우우액락체니조(HR=1.73,95%CI:1.09-2.73;P=0.018),기타료효지표무통계학차이;액락체니연합화료여단독화료비교,량조각료효지표균무통계학차이;액락체니인기적부반응주요시피진화복사,차이경도위주,여화료연합사용내수성교호.8편국내무대조림상연구총체결과표명,총반응솔위27.27%,평균1년생존솔위56.196.결론 액락체니단약치료비소세포폐암유명학적림상료효,녀성、불흡연자、아주인、선암환자야허시우세인군;여화료연합용약획익병불명학,응주의선택우세인군화급약시궤.단목전납입연구상불능위액락체니적림상응용제공순증의학증거,수요설계엄밀、실시과학적대양본연구진일보증실.