CAJ | 학술논문

背景与目的参一胶囊Rg3是由人参中提取的有效成分之一.本研究的目的是观察参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂(NP方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和患者的耐受性.方法按GCP原则由5中心应用同一方案治疗并观察患者.所有患者纳入后均接受NP化疗,并随机分入治疗组口服参一胶囊或对照组口服安慰剂.开盲前统一评定疗效和不良反应,之后统一分析生存数据.结果共收入经病理或细胞学检查确诊的Ⅲ～Ⅳ期非小细胞肺癌115例,其中男性79例,女性36例;鳞癌29例,腺癌71例,腺鳞癌8例,其他7例;Ⅲ期45例,Ⅳ期70例;既往曾经化疗者17例,初次化疗者98例;未经放疗者100例,曾经放疗者15例;曾经手术者23例,未经手术者92例.由于患者放弃治疗(4例)和治疗1周期后发生严重不良事件(5例),共9例未能完成观察,完成疗效观察者共106例.治疗组近期有效率为33.3%(17/51),对照组为14.5%(8/55)(P=0.011);治疗组平均生存期为15.3月,对照组为9.7月;治疗组中位生存期为10.0月,对照组为8.0月,差异均有统计学意义(P=0.0088).结论参一胶囊辅助化疗可能提高患者的近期疗效和生存期,值得进一步临床观察.
배경여목적삼일효낭Rg3시유인삼중제취적유효성분지일.본연구적목적시관찰삼일효낭보조장춘서빈+순박(NP방안)치료만기비소세포폐암적료효화환자적내수성.방법안GCP원칙유5중심응용동일방안치료병관찰환자.소유환자납입후균접수NP화료,병수궤분입치료조구복삼일효낭혹대조조구복안위제.개맹전통일평정료효화불량반응,지후통일분석생존수거.결과공수입경병리혹세포학 검사학진적Ⅲ～Ⅳ기비소세포폐암115례,기중남성79례,녀성36례;린암29례,선암71례,선린암8례,기타7례;Ⅲ기45례,Ⅳ기70례;기왕증경화료자17례,초차화료자98례;미경방료자100례,증경방료자15례;증경수술자23례,미경수술자92례.유우환자방기치료(4례)화치료1주기후발생엄중불량사건(5례),공9례미능완성관찰,완성료효관찰자공106례.치료조근기유효솔위33.3%(17/51),대조조위14.5%(8/55)(P=0.011);치료조평균생존기위15.3월,대조조위9.7월;치료조중위생존기위10.0월,대조조위8.0월,차이균유통계학의의(P=0.0088).결론삼일효낭보조화료가능제고환자적근기료효화생존기,치득진일보림상관찰.