中国疫苗和免疫
中國疫苗和免疫
중국역묘화면역
CHINESE JOURNAL OF VACCINES AND IMMUNIZATION
2008年
1期
37-40
,共4页
周伟忠%朱加宏%孟繁岳%叶强%朱凤才
週偉忠%硃加宏%孟繁嶽%葉彊%硃鳳纔
주위충%주가굉%맹번악%협강%주봉재
A+C群脑膜炎球菌结合疫苗%安全性%免疫原性
A+C群腦膜炎毬菌結閤疫苗%安全性%免疫原性
A+C군뇌막염구균결합역묘%안전성%면역원성
目的 评价冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗(meningococcal COniugate vaccine,MCV)的临床安全性和免疫原性.方法 按随机、对照、盲法的原则,评价试验组和对照组疫苗免疫后不良反应发生率、抗体阳转率及抗体几何平均滴度(GMT).结果 免疫后试验组和对照组疫苗全身反应发生率分别为2.5%和6.43%,局部反应发生率分别为0.54%和1.43%.试验组疫苗免疫后A/C群杀菌抗体同时阳转率分别为94.28%、94.81%和90.86%,对照组分别为6.00%、94.84%和95.00%,6～12月龄儿童的试验组与对照组差异有统计学意义.试验疫苗6～12月龄、2～12岁儿童和对照组免疫后A群、C群杀菌抗体GMT差异有统计学意义,16～30岁成人差异无统计学意义.结论 冻干A+C群MCV在≥6月龄人群中具有良好的安全性和免疫原性.
目的 評價凍榦A+C群腦膜炎毬菌結閤疫苗(meningococcal COniugate vaccine,MCV)的臨床安全性和免疫原性.方法 按隨機、對照、盲法的原則,評價試驗組和對照組疫苗免疫後不良反應髮生率、抗體暘轉率及抗體幾何平均滴度(GMT).結果 免疫後試驗組和對照組疫苗全身反應髮生率分彆為2.5%和6.43%,跼部反應髮生率分彆為0.54%和1.43%.試驗組疫苗免疫後A/C群殺菌抗體同時暘轉率分彆為94.28%、94.81%和90.86%,對照組分彆為6.00%、94.84%和95.00%,6～12月齡兒童的試驗組與對照組差異有統計學意義.試驗疫苗6～12月齡、2～12歲兒童和對照組免疫後A群、C群殺菌抗體GMT差異有統計學意義,16～30歲成人差異無統計學意義.結論 凍榦A+C群MCV在≥6月齡人群中具有良好的安全性和免疫原性.
목적 평개동간A+C군뇌막염구균결합역묘(meningococcal COniugate vaccine,MCV)적림상안전성화면역원성.방법 안수궤、대조、맹법적원칙,평개시험조화대조조역묘면역후불량반응발생솔、항체양전솔급항체궤하평균적도(GMT).결과 면역후시험조화대조조역묘전신반응발생솔분별위2.5%화6.43%,국부반응발생솔분별위0.54%화1.43%.시험조역묘면역후A/C군살균항체동시양전솔분별위94.28%、94.81%화90.86%,대조조분별위6.00%、94.84%화95.00%,6～12월령인동적시험조여대조조차이유통계학의의.시험역묘6～12월령、2～12세인동화대조조면역후A군、C군살균항체GMT차이유통계학의의,16～30세성인차이무통계학의의.결론 동간A+C군MCV재≥6월령인군중구유량호적안전성화면역원성.
