中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
5期
747-749
,共3页
异常状况%模拟验证%洁净室环境
異常狀況%模擬驗證%潔淨室環境
이상상황%모의험증%길정실배경
目的:确定并建立在无菌生产过程中出现异常状况时控制洁净室环境的方法、取样方案和可接受标准.方法:采用异常状况如停电进行模拟验证.结果:在瞬间停电、短时停电和长时停电时,通过清洁、消毒等方法,可使洁净室环境符合要求.结论:在正常生产过程中,出现停电、空调系统故障等问题,如在验证时间内恢复,采取经验证的处理措施,可保证生产照常进行,无需废弃生产物料和拖延生产周期.
目的:確定併建立在無菌生產過程中齣現異常狀況時控製潔淨室環境的方法、取樣方案和可接受標準.方法:採用異常狀況如停電進行模擬驗證.結果:在瞬間停電、短時停電和長時停電時,通過清潔、消毒等方法,可使潔淨室環境符閤要求.結論:在正常生產過程中,齣現停電、空調繫統故障等問題,如在驗證時間內恢複,採取經驗證的處理措施,可保證生產照常進行,無需廢棄生產物料和拖延生產週期.
목적:학정병건립재무균생산과정중출현이상상황시공제길정실배경적방법、취양방안화가접수표준.방법:채용이상상황여정전진행모의험증.결과:재순간정전、단시정전화장시정전시,통과청길、소독등방법,가사길정실배경부합요구.결론:재정상생산과정중,출현정전、공조계통고장등문제,여재험증시간내회복,채취경험증적처리조시,가보증생산조상진행,무수폐기생산물료화타연생산주기.
