中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2011年
2期
145-146
,共2页
冷沉淀凝血因子%新鲜冰冻血浆%Ⅷ因子%纤维蛋白原
冷沉澱凝血因子%新鮮冰凍血漿%Ⅷ因子%纖維蛋白原
랭침정응혈인자%신선빙동혈장%Ⅷ인자%섬유단백원
目的 建立一种冷沉淀凝血因子的制备方法,确保产品质量符合预期要求.方法 取筛选预留的保存期内的新鲜冰冻血浆,采用循环水浴,并将初始温度控制在15℃,定期现察水温,保证在30 min内水温达到4℃,然后维持4℃水温30 min,在4℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h内冻结.以纤维蛋白原和Ⅷ因子含量为质控项目.结果 改良的方法通过调整触化时的初始水温、采用循环水浴确保水温均匀度,与原工艺比较,缩短触化时间2 h.36袋制品的纤维蛋白原和Ⅷ因于含量均符合国家要求并好于原方法,临床使用效果良好.结论 此方法优于原传统方法,可推广应用.
目的 建立一種冷沉澱凝血因子的製備方法,確保產品質量符閤預期要求.方法 取篩選預留的保存期內的新鮮冰凍血漿,採用循環水浴,併將初始溫度控製在15℃,定期現察水溫,保證在30 min內水溫達到4℃,然後維持4℃水溫30 min,在4℃無菌條件下分離齣沉澱在血漿中的冷不溶解物質併在1h內凍結.以纖維蛋白原和Ⅷ因子含量為質控項目.結果 改良的方法通過調整觸化時的初始水溫、採用循環水浴確保水溫均勻度,與原工藝比較,縮短觸化時間2 h.36袋製品的纖維蛋白原和Ⅷ因于含量均符閤國傢要求併好于原方法,臨床使用效果良好.結論 此方法優于原傳統方法,可推廣應用.
목적 건립일충랭침정응혈인자적제비방법,학보산품질량부합예기요구.방법 취사선예류적보존기내적신선빙동혈장,채용순배수욕,병장초시온도공제재15℃,정기현찰수온,보증재30 min내수온체도4℃,연후유지4℃수온30 min,재4℃무균조건하분리출침정재혈장중적랭불용해물질병재1h내동결.이섬유단백원화Ⅷ인자함량위질공항목.결과 개량적방법통과조정촉화시적초시수온、채용순배수욕학보수온균균도,여원공예비교,축단촉화시간2 h.36대제품적섬유단백원화Ⅷ인우함량균부합국가요구병호우원방법,림상사용효과량호.결론 차방법우우원전통방법,가추엄응용.
