检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2012年
15期
1932-1933
,共2页
自建生化检测系统%肌酐%评价
自建生化檢測繫統%肌酐%評價
자건생화검측계통%기항%평개
目的 分别对罗氏生化分析仪自建生化检测系统(简称自建系统)和配套生化检测系统(简称配套系统)进行初步性能评价.方法 依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP10-A2文件,使用自建系统(罗氏生化分析仪、罗氏校准品、伊利康试剂)和配套系统(罗氏生化分析仪、罗氏校准品及罗氏原装试剂)测定肌酐(Cr),计算其准确度、总不精密度以及进行线性范围、抗干扰能力实验评价,并用患者标本,将自建系统与配套系统进行比对分析.结果 自建系统低、中、高样本回收率分别为101.5%、99.2%、102.7%,平均为101.1%;自建系统低、中、高样本总不精密度CV值分别为2.93%、1.51%、1.38%;线性范围可达9 208 mol/L(r=0.999 5);与配套系统相比,Y= 0.977 4X+10.325 8(r2 = 0.992 8),测定结果 显著相关(P<0.05).当三酰甘油(TG)≤10 mmol/L,血红蛋白(Hb)≤0.8 g/L,维生素C(Vc)≤1 704 μmol/L,胆红素(BIL)浓度小于或等于342 μmol/L时对本法无显著性干扰.结论 自建系统各项分析性能可满足临床使用要求,且检测成本较低,值得临床推广应用.
目的 分彆對囉氏生化分析儀自建生化檢測繫統(簡稱自建繫統)和配套生化檢測繫統(簡稱配套繫統)進行初步性能評價.方法 依照美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)EP10-A2文件,使用自建繫統(囉氏生化分析儀、囉氏校準品、伊利康試劑)和配套繫統(囉氏生化分析儀、囉氏校準品及囉氏原裝試劑)測定肌酐(Cr),計算其準確度、總不精密度以及進行線性範圍、抗榦擾能力實驗評價,併用患者標本,將自建繫統與配套繫統進行比對分析.結果 自建繫統低、中、高樣本迴收率分彆為101.5%、99.2%、102.7%,平均為101.1%;自建繫統低、中、高樣本總不精密度CV值分彆為2.93%、1.51%、1.38%;線性範圍可達9 208 mol/L(r=0.999 5);與配套繫統相比,Y= 0.977 4X+10.325 8(r2 = 0.992 8),測定結果 顯著相關(P<0.05).噹三酰甘油(TG)≤10 mmol/L,血紅蛋白(Hb)≤0.8 g/L,維生素C(Vc)≤1 704 μmol/L,膽紅素(BIL)濃度小于或等于342 μmol/L時對本法無顯著性榦擾.結論 自建繫統各項分析性能可滿足臨床使用要求,且檢測成本較低,值得臨床推廣應用.
목적 분별대라씨생화분석의자건생화검측계통(간칭자건계통)화배투생화검측계통(간칭배투계통)진행초보성능평개.방법 의조미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)EP10-A2문건,사용자건계통(라씨생화분석의、라씨교준품、이리강시제)화배투계통(라씨생화분석의、라씨교준품급라씨원장시제)측정기항(Cr),계산기준학도、총불정밀도이급진행선성범위、항간우능력실험평개,병용환자표본,장자건계통여배투계통진행비대분석.결과 자건계통저、중、고양본회수솔분별위101.5%、99.2%、102.7%,평균위101.1%;자건계통저、중、고양본총불정밀도CV치분별위2.93%、1.51%、1.38%;선성범위가체9 208 mol/L(r=0.999 5);여배투계통상비,Y= 0.977 4X+10.325 8(r2 = 0.992 8),측정결과 현저상관(P<0.05).당삼선감유(TG)≤10 mmol/L,혈홍단백(Hb)≤0.8 g/L,유생소C(Vc)≤1 704 μmol/L,담홍소(BIL)농도소우혹등우342 μmol/L시대본법무현저성간우.결론 자건계통각항분석성능가만족림상사용요구,차검측성본교저,치득림상추엄응용.
