医疗设备信息
醫療設備信息
의료설비신식
INFORMATION OF MEDICAL EQUIPMENT
2007年
1期
8-10
,共3页
吴子安%卓兰云%徐宁%黄宪章%张秀明%梁伟雄
吳子安%卓蘭雲%徐寧%黃憲章%張秀明%樑偉雄
오자안%탁란운%서저%황헌장%장수명%량위웅
α羟丁酸脱氢酶%比对试验%生化分析仪
α羥丁痠脫氫酶%比對試驗%生化分析儀
α간정산탈경매%비대시험%생화분석의
目的 通过对同一临床实验室不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间α羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供实验数据.方法 参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统3(已通过ISO/IEC17025标准认可)为比较方法,检测系统1～2为实验方法,用患者新鲜血清对HBDH进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(%SE),以CLIA`88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性.结果 HBDH测定结果各系统的误差临床均可以接受.结论 各检测系统测定HBDH结果具有可比性.当同一实验室同一检验项目存在二个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性.
目的 通過對同一臨床實驗室不同檢測繫統進行方法比對和偏差評估,探討不同檢測繫統間α羥丁痠脫氫酶(HBDH)測定結果是否具有可比性,為血清酶測定的標準化提供實驗數據.方法 參攷NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析儀、囉氏原裝試劑、c.f.a.s校準品和質控品組成的檢測繫統3(已通過ISO/IEC17025標準認可)為比較方法,檢測繫統1～2為實驗方法,用患者新鮮血清對HBDH進行檢測,計算實驗方法(Y)和比較方法(X)之間的相對偏差(%SE),以CLIA`88規定的室間質量評價允許誤差範圍的1/2為標準,判斷不同檢測繫統的可比性.結果 HBDH測定結果各繫統的誤差臨床均可以接受.結論 各檢測繫統測定HBDH結果具有可比性.噹同一實驗室同一檢驗項目存在二箇以上的檢測繫統時,應進行方法比對和偏差評估,以保證檢驗結果的可比性.
목적 통과대동일림상실험실불동검측계통진행방법비대화편차평고,탐토불동검측계통간α간정산탈경매(HBDH)측정결과시부구유가비성,위혈청매측정적표준화제공실험수거.방법 삼고NCCLS적EP9-A문건,이일립7170생화분석의、라씨원장시제、c.f.a.s교준품화질공품조성적검측계통3(이통과ISO/IEC17025표준인가)위비교방법,검측계통1～2위실험방법,용환자신선혈청대HBDH진행검측,계산실험방법(Y)화비교방법(X)지간적상대편차(%SE),이CLIA`88규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단불동검측계통적가비성.결과 HBDH측정결과각계통적오차림상균가이접수.결론 각검측계통측정HBDH결과구유가비성.당동일실험실동일검험항목존재이개이상적검측계통시,응진행방법비대화편차평고,이보증검험결과적가비성.
