中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2007年
1期
51-53
,共3页
高剑锋%任巧玲%孙守景%孔媛%柳玉勇
高劍鋒%任巧玲%孫守景%孔媛%柳玉勇
고검봉%임교령%손수경%공원%류옥용
舒必利%分散片%制备%处方%溶出度
舒必利%分散片%製備%處方%溶齣度
서필리%분산편%제비%처방%용출도
目的:制备舒必利分散片并建立其质量控制方法.方法:正交试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时限为指标对舒必利分散片处方进行优选;采用紫外分光光度法测定分散片中舒必利的含量和溶出度,测定波长为291nm.结果:最佳处方为崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)-XL用量10%(内加),PVPP-XL10用量2%(外加),填充剂微晶纤维素用量20%,黏合剂PVP浓度5%.优选处方的分散片崩解时间小于1min,分散均匀,通过2目筛;舒必利检测浓度线性范围为20～120 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率99.96%(RSD=0.66%,n=6);样品在15min时累积溶出百分率大于95%.结论:该分散片符合《中国药典》2005年版的相关规定.
目的:製備舒必利分散片併建立其質量控製方法.方法:正交試驗攷察處方中組分的影響因素,以崩解時限為指標對舒必利分散片處方進行優選;採用紫外分光光度法測定分散片中舒必利的含量和溶齣度,測定波長為291nm.結果:最佳處方為崩解劑交聯聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)-XL用量10%(內加),PVPP-XL10用量2%(外加),填充劑微晶纖維素用量20%,黏閤劑PVP濃度5%.優選處方的分散片崩解時間小于1min,分散均勻,通過2目篩;舒必利檢測濃度線性範圍為20～120 mg·L-1(r=0.999 9),平均迴收率99.96%(RSD=0.66%,n=6);樣品在15min時纍積溶齣百分率大于95%.結論:該分散片符閤《中國藥典》2005年版的相關規定.
목적:제비서필리분산편병건립기질량공제방법.방법:정교시험고찰처방중조분적영향인소,이붕해시한위지표대서필리분산편처방진행우선;채용자외분광광도법측정분산편중서필리적함량화용출도,측정파장위291nm.결과:최가처방위붕해제교련취을희필각완동(PVPP)-XL용량10%(내가),PVPP-XL10용량2%(외가),전충제미정섬유소용량20%,점합제PVP농도5%.우선처방적분산편붕해시간소우1min,분산균균,통과2목사;서필리검측농도선성범위위20～120 mg·L-1(r=0.999 9),평균회수솔99.96%(RSD=0.66%,n=6);양품재15min시루적용출백분솔대우95%.결론:해분산편부합《중국약전》2005년판적상관규정.
