CAJ | 학술논문

目的评价国产注射用盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法、疗程均为1.0～2.0g溶解于NS 100ml中,Q12h静脉滴注,疗程7～lOd.结果研究实际完成211例,其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例,PPS分析104例;进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例,纳入PPS分析107例.疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30%与84.61%和48.59%与79.43%,两组细菌清除率分别为91.3%和86.7%.以上结果两组问比较无统计学差异(P＞0.05).国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93%和5.41%,主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数-过性增高及轻度转氨酶升高等.结论国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.
목적 평개국산주사용염산두포필우치료중、중도급성세균성감염적림상료효여안전성.방법 채용쌍맹、수궤대조시험설계,이진구염산두포필우위대조약.량조적용량、용법、료정균위1.0～2.0g용해우NS 100ml중,Q12h정맥적주,료정7～lOd.결과 연구실제완성211례,기중국산두포필우조납입FAS분석109례,PPS분석104례;진구두포필우조납입FAS분석108례,납입PPS분석107례.료정결속시국산두포필우조화진구두포필우조적총전유솔화유효솔분별위42.30%여84.61%화48.59%여79.43%,량조세균청제솔분별위91.3%화86.7%.이상결과량조문비교무통계학차이(P＞0.05).국산두포필우조화진구두포필우조적불량반응발생솔분별위8.93%화5.41%,주요표현위피진、기산성립세포계수-과성증고급경도전안매승고등.결론 국산주사용두포필우치료중、중도급성세균성감염적림상료효학절,안전성교호.