三峡大学学报（自然科学版）
三峽大學學報（自然科學版）
삼협대학학보（자연과학판）
JOURNAL OF CHINA THREE GORGES UNIVERSITY(NATURAL SCIENCES)
2010年
6期
104-106
,共3页
付蓉%李莉娥%覃琨%程延军
付蓉%李莉娥%覃琨%程延軍
부용%리리아%담곤%정연군
盐酸瑞芬太尼%细菌内毒素检查法%干扰试验
鹽痠瑞芬太尼%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
염산서분태니%세균내독소검사법%간우시험
目的:建立盐酸瑞芬太尼的细菌内毒素检查法.方法:参照<中国药典>2005年版二部附录"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸瑞芬太尼分别进行干扰试验,考察确立盐酸瑞芬太尼的细菌内毒素检查法.结果:采用灵敏度为0.5 IU·mL-1的鲎试剂,将本品稀释到0.254 mg·mL-1以下,对鲎试剂的凝集反应无干扰.结论:本品可用细菌内毒素检查法来控制内毒素,其细菌内毒素限值可定为20 IU·mg-1.
目的:建立鹽痠瑞芬太尼的細菌內毒素檢查法.方法:參照<中國藥典>2005年版二部附錄"細菌內毒素檢查法",用不同廠傢的鱟試劑對不同批號的鹽痠瑞芬太尼分彆進行榦擾試驗,攷察確立鹽痠瑞芬太尼的細菌內毒素檢查法.結果:採用靈敏度為0.5 IU·mL-1的鱟試劑,將本品稀釋到0.254 mg·mL-1以下,對鱟試劑的凝集反應無榦擾.結論:本品可用細菌內毒素檢查法來控製內毒素,其細菌內毒素限值可定為20 IU·mg-1.
목적:건립염산서분태니적세균내독소검사법.방법:삼조<중국약전>2005년판이부부록"세균내독소검사법",용불동엄가적후시제대불동비호적염산서분태니분별진행간우시험,고찰학립염산서분태니적세균내독소검사법.결과:채용령민도위0.5 IU·mL-1적후시제,장본품희석도0.254 mg·mL-1이하,대후시제적응집반응무간우.결론:본품가용세균내독소검사법래공제내독소,기세균내독소한치가정위20 IU·mg-1.
