中西医结合学报
中西醫結閤學報
중서의결합학보
JOURNAL OF CHINESE INTEGRATIVE MDEICINE
2012年
1期
25-34
,共10页
吴翠珊%王善萍%张君隆%吴玉丹%贾永亮%梁少伟
吳翠珊%王善萍%張君隆%吳玉丹%賈永亮%樑少偉
오취산%왕선평%장군륭%오옥단%가영량%량소위
中药复方%心绞痛%meta分析%随机对照试验
中藥複方%心絞痛%meta分析%隨機對照試驗
중약복방%심교통%meta분석%수궤대조시험
背景:复方丹参滴丸与地奥心血康胶囊是治疗冠心病心绞痛的常用中成药,已有临床试验比较它们的疗效,但尚未发现比较两者治疗心绞痛疗效的系统评价报告.目的:基于复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊治疗心绞痛的临床随机对照试验( radominzed controlled trial,RCT),通过meta分析系统评价两者治疗心绞痛的疗效.检索策略:检索发表于1994年至2011年的复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊治疗心绞痛的RCT报告.检索的中文数据库包括中国博士学位论文全文数据库、中国期刊全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库和万方数据库；检索的外文数据库为Cochrane图书馆、荷兰医学文摘、ScienceDirect、MEDLINE (EBSCOhost)和PubMed.最后检索日期为2011年4月7日.纳入标准:报告描述为RCT,不限定发表语言；干预措施为使用药物治疗心绞痛；治疗组和对照组分别采用复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊；治疗结局指标包括总体疗效和心电图改善；试验参与者需为冠心病心绞痛患者；疗程至少为28 d.资料提取与分析:提取的数据项如下:发表年份；作者姓名；试验日期；试验组与对照组参与者的基线可比性；总样本量；疗效指标,包括总体疗效和心电图改善；疗程；每天给药剂量；复方丹参滴丸和地奥心血康胶囊的不良反应；总体疗效和心电图改善的有关数据.通过纳入和排除标准筛选检索到的RCT,利用Jadad评分量表和Cochrane偏倚风险评估量表进行质量评分.采用优势比(odds ratio,OR)和95％可信区间(confidence interval,CI)衡量总体疗效和心电图改善的效应值.根据纳入RCT的基本特征,进行亚组分析和敏感性分析.结果:最终纳入9篇RCT报告,包括926名试验参与者.9篇RCT中8篇的Jadad得分为2,另外1篇得分为4.复方丹参滴丸对地奥心血康胶囊的总体疗效的优势比为2.06(95％CI:1.03～4.12; P总效应=0.04).6篇报告心电图疗效的RCT中复方丹参滴丸对地奥心血康胶囊的优势比为1.92(95％CI:1.23～3.00; P心电图疗效=0.004).亚组分析及敏感性分析未发现可以显著影响结果稳定性的因素.结论:研究结果表明复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效优于地奥心血康,但尚需要更多高质量的RCT以确定疗效的差异程度.
揹景:複方丹參滴汍與地奧心血康膠囊是治療冠心病心絞痛的常用中成藥,已有臨床試驗比較它們的療效,但尚未髮現比較兩者治療心絞痛療效的繫統評價報告.目的:基于複方丹參滴汍和地奧心血康膠囊治療心絞痛的臨床隨機對照試驗( radominzed controlled trial,RCT),通過meta分析繫統評價兩者治療心絞痛的療效.檢索策略:檢索髮錶于1994年至2011年的複方丹參滴汍和地奧心血康膠囊治療心絞痛的RCT報告.檢索的中文數據庫包括中國博士學位論文全文數據庫、中國期刊全文數據庫、中國優秀碩士學位論文全文數據庫和萬方數據庫；檢索的外文數據庫為Cochrane圖書館、荷蘭醫學文摘、ScienceDirect、MEDLINE (EBSCOhost)和PubMed.最後檢索日期為2011年4月7日.納入標準:報告描述為RCT,不限定髮錶語言；榦預措施為使用藥物治療心絞痛；治療組和對照組分彆採用複方丹參滴汍和地奧心血康膠囊；治療結跼指標包括總體療效和心電圖改善；試驗參與者需為冠心病心絞痛患者；療程至少為28 d.資料提取與分析:提取的數據項如下:髮錶年份；作者姓名；試驗日期；試驗組與對照組參與者的基線可比性；總樣本量；療效指標,包括總體療效和心電圖改善；療程；每天給藥劑量；複方丹參滴汍和地奧心血康膠囊的不良反應；總體療效和心電圖改善的有關數據.通過納入和排除標準篩選檢索到的RCT,利用Jadad評分量錶和Cochrane偏倚風險評估量錶進行質量評分.採用優勢比(odds ratio,OR)和95％可信區間(confidence interval,CI)衡量總體療效和心電圖改善的效應值.根據納入RCT的基本特徵,進行亞組分析和敏感性分析.結果:最終納入9篇RCT報告,包括926名試驗參與者.9篇RCT中8篇的Jadad得分為2,另外1篇得分為4.複方丹參滴汍對地奧心血康膠囊的總體療效的優勢比為2.06(95％CI:1.03～4.12; P總效應=0.04).6篇報告心電圖療效的RCT中複方丹參滴汍對地奧心血康膠囊的優勢比為1.92(95％CI:1.23～3.00; P心電圖療效=0.004).亞組分析及敏感性分析未髮現可以顯著影響結果穩定性的因素.結論:研究結果錶明複方丹參滴汍治療冠心病心絞痛的療效優于地奧心血康,但尚需要更多高質量的RCT以確定療效的差異程度.
배경:복방단삼적환여지오심혈강효낭시치료관심병심교통적상용중성약,이유림상시험비교타문적료효,단상미발현비교량자치료심교통료효적계통평개보고.목적:기우복방단삼적환화지오심혈강효낭치료심교통적림상수궤대조시험( radominzed controlled trial,RCT),통과meta분석계통평개량자치료심교통적료효.검색책략:검색발표우1994년지2011년적복방단삼적환화지오심혈강효낭치료심교통적RCT보고.검색적중문수거고포괄중국박사학위논문전문수거고、중국기간전문수거고、중국우수석사학위논문전문수거고화만방수거고；검색적외문수거고위Cochrane도서관、하란의학문적、ScienceDirect、MEDLINE (EBSCOhost)화PubMed.최후검색일기위2011년4월7일.납입표준:보고묘술위RCT,불한정발표어언；간예조시위사용약물치료심교통；치료조화대조조분별채용복방단삼적환화지오심혈강효낭；치료결국지표포괄총체료효화심전도개선；시험삼여자수위관심병심교통환자；료정지소위28 d.자료제취여분석:제취적수거항여하:발표년빈；작자성명；시험일기；시험조여대조조삼여자적기선가비성；총양본량；료효지표,포괄총체료효화심전도개선；료정；매천급약제량；복방단삼적환화지오심혈강효낭적불량반응；총체료효화심전도개선적유관수거.통과납입화배제표준사선검색도적RCT,이용Jadad평분량표화Cochrane편의풍험평고량표진행질량평분.채용우세비(odds ratio,OR)화95％가신구간(confidence interval,CI)형량총체료효화심전도개선적효응치.근거납입RCT적기본특정,진행아조분석화민감성분석.결과:최종납입9편RCT보고,포괄926명시험삼여자.9편RCT중8편적Jadad득분위2,령외1편득분위4.복방단삼적환대지오심혈강효낭적총체료효적우세비위2.06(95％CI:1.03～4.12; P총효응=0.04).6편보고심전도료효적RCT중복방단삼적환대지오심혈강효낭적우세비위1.92(95％CI:1.23～3.00; P심전도료효=0.004).아조분석급민감성분석미발현가이현저영향결과은정성적인소.결론:연구결과표명복방단삼적환치료관심병심교통적료효우우지오심혈강,단상수요경다고질량적RCT이학정료효적차이정도.
