国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
3期
299-300
,共2页
滕毅%王惠萱%贾雄飞%王蕴峰%夏正武%陈忠明%佘文婕
滕毅%王惠萱%賈雄飛%王蘊峰%夏正武%陳忠明%佘文婕
등의%왕혜훤%가웅비%왕온봉%하정무%진충명%사문첩
指示剂和试剂%生物医学研究%血清铁
指示劑和試劑%生物醫學研究%血清鐵
지시제화시제%생물의학연구%혈청철
目的 进行自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清铁(Fe)生化诊断试剂的临床研究.方法 以中生血清Fe生化诊断试剂为受试试剂(Y),进口德国Roche诊断试剂为对照试剂(X);受试试剂(Y)的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测;并对2种试剂进行比对试验和偏倚评估.结果 受试试剂(X)的空白吸光度、重复性和线性检测符合要求,且与对照试剂(Y)具有良好的相关性.结论 自主研发Fe生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
目的 進行自主研髮的中生北控生物科技公司(中生)血清鐵(Fe)生化診斷試劑的臨床研究.方法 以中生血清Fe生化診斷試劑為受試試劑(Y),進口德國Roche診斷試劑為對照試劑(X);受試試劑(Y)的自身性能評價包括空白吸光度、重複性和線性檢測;併對2種試劑進行比對試驗和偏倚評估.結果 受試試劑(X)的空白吸光度、重複性和線性檢測符閤要求,且與對照試劑(Y)具有良好的相關性.結論 自主研髮Fe生化診斷試劑自身性能良好,安全性和有效性符閤臨床應用要求.
목적 진행자주연발적중생북공생물과기공사(중생)혈청철(Fe)생화진단시제적림상연구.방법 이중생혈청Fe생화진단시제위수시시제(Y),진구덕국Roche진단시제위대조시제(X);수시시제(Y)적자신성능평개포괄공백흡광도、중복성화선성검측;병대2충시제진행비대시험화편의평고.결과 수시시제(X)적공백흡광도、중복성화선성검측부합요구,차여대조시제(Y)구유량호적상관성.결론 자주연발Fe생화진단시제자신성능량호,안전성화유효성부합림상응용요구.
