中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2010年
24期
130-132
,共3页
蒋树海%杨发青%Tony Lee%王朝南%孙树叶%田辉%王之婴
蔣樹海%楊髮青%Tony Lee%王朝南%孫樹葉%田輝%王之嬰
장수해%양발청%Tony Lee%왕조남%손수협%전휘%왕지영
丙型肝炎病毒%双抗原夹心法%快速诊断%免疫层析
丙型肝炎病毒%雙抗原夾心法%快速診斷%免疫層析
병형간염병독%쌍항원협심법%쾌속진단%면역층석
目的 研制能快速检测丙型肝炎病毒抗体的试剂,达到能临床使用的要求,为临床诊断提供一种简便的检测方法.方法 运用免疫层析胶体金技术,实现快速检测,同时包被和标记HCV NS3和Core抗原,运用双抗原央心法研制试剂,提升试剂的性能,并进行性能分析试验和临床验证.结果 经原料研究和工艺研究制备出了快速检测试剂,性能达到国家标准,稳定性在18个月以上.经临床对比试验,581例献血页和HCV患者中,相对于ELISA试剂,该试剂的阳性符合率为96.5%,阴性符合率为97.4%.结论 研制出了HCV抗体快速检测试剂,能满足HCV现场检测或临床辅助诊断.
目的 研製能快速檢測丙型肝炎病毒抗體的試劑,達到能臨床使用的要求,為臨床診斷提供一種簡便的檢測方法.方法 運用免疫層析膠體金技術,實現快速檢測,同時包被和標記HCV NS3和Core抗原,運用雙抗原央心法研製試劑,提升試劑的性能,併進行性能分析試驗和臨床驗證.結果 經原料研究和工藝研究製備齣瞭快速檢測試劑,性能達到國傢標準,穩定性在18箇月以上.經臨床對比試驗,581例獻血頁和HCV患者中,相對于ELISA試劑,該試劑的暘性符閤率為96.5%,陰性符閤率為97.4%.結論 研製齣瞭HCV抗體快速檢測試劑,能滿足HCV現場檢測或臨床輔助診斷.
목적 연제능쾌속검측병형간염병독항체적시제,체도능림상사용적요구,위림상진단제공일충간편적검측방법.방법 운용면역층석효체금기술,실현쾌속검측,동시포피화표기HCV NS3화Core항원,운용쌍항원앙심법연제시제,제승시제적성능,병진행성능분석시험화림상험증.결과 경원료연구화공예연구제비출료쾌속검측시제,성능체도국가표준,은정성재18개월이상.경림상대비시험,581례헌혈혈화HCV환자중,상대우ELISA시제,해시제적양성부합솔위96.5%,음성부합솔위97.4%.결론 연제출료HCV항체쾌속검측시제,능만족HCV현장검측혹림상보조진단.
