现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2011年
3期
119-122
,共4页
谭玉华%孙勇%何海荣%吴道贫%张祥瑞%薛文勇%陈建起%袁国悦
譚玉華%孫勇%何海榮%吳道貧%張祥瑞%薛文勇%陳建起%袁國悅
담옥화%손용%하해영%오도빈%장상서%설문용%진건기%원국열
甲胎蛋白%β绒毛膜促性腺激素%铕%钐%时间分辨荧光免疫
甲胎蛋白%β絨毛膜促性腺激素%銪%釤%時間分辨熒光免疫
갑태단백%β융모막촉성선격소%유%삼%시간분변형광면역
目的 研制一种用于产前筛查的母血清甲胎蛋白(AFP)和游离β绒毛膜促性腺激素(free hCG β)双标记时间分辨荧光免疫法(TrFIA)试剂盒.方法 采用AFP单克隆抗体铕(Eu3+)标记物和free hCGβ单克隆抗体钐(Sm3+)标记物作为示踪物,以β-萘甲酰三氟丙酮为主要成分制备增强液,应用双抗体夹心法研制出hAFP和free hCG β双标记时间分辨荧光免疫法试剂盒,并对其进行分析性能评价,平行比对试验采用线性回归分析.结果 自制试剂盒AFP和free hCG β的剂量-反应曲线线性相关系数(r)可达0.999 0以上;批内、批间CV(%)均小于10.00%;AFP和free hCG β的灵敏度分别为0.12 U/ml和0.08 ng/ml;以国家标准品为对照,AFP和free hCG β的标准品效价比在0.900~1.100间;检测AFP和free hCG β的线性范围分别为0.25 U/ml~500 U/ml和0.2 ng/ml~200 ng/ml;试剂盒在4℃保存下可至少稳定12月;与国外同类试剂比对,AFP和free hCG β的回归方程的线性相关系数(r)分别为0.973 0和0.992 7.结论 自制试剂盒具有灵敏度高、特异性强、准确度好、线性范围宽等优点,与国外的同类产品检测结果相关性好,能满足临床需要.
目的 研製一種用于產前篩查的母血清甲胎蛋白(AFP)和遊離β絨毛膜促性腺激素(free hCG β)雙標記時間分辨熒光免疫法(TrFIA)試劑盒.方法 採用AFP單剋隆抗體銪(Eu3+)標記物和free hCGβ單剋隆抗體釤(Sm3+)標記物作為示蹤物,以β-萘甲酰三氟丙酮為主要成分製備增彊液,應用雙抗體夾心法研製齣hAFP和free hCG β雙標記時間分辨熒光免疫法試劑盒,併對其進行分析性能評價,平行比對試驗採用線性迴歸分析.結果 自製試劑盒AFP和free hCG β的劑量-反應麯線線性相關繫數(r)可達0.999 0以上;批內、批間CV(%)均小于10.00%;AFP和free hCG β的靈敏度分彆為0.12 U/ml和0.08 ng/ml;以國傢標準品為對照,AFP和free hCG β的標準品效價比在0.900~1.100間;檢測AFP和free hCG β的線性範圍分彆為0.25 U/ml~500 U/ml和0.2 ng/ml~200 ng/ml;試劑盒在4℃保存下可至少穩定12月;與國外同類試劑比對,AFP和free hCG β的迴歸方程的線性相關繫數(r)分彆為0.973 0和0.992 7.結論 自製試劑盒具有靈敏度高、特異性彊、準確度好、線性範圍寬等優點,與國外的同類產品檢測結果相關性好,能滿足臨床需要.
목적 연제일충용우산전사사적모혈청갑태단백(AFP)화유리β융모막촉성선격소(free hCG β)쌍표기시간분변형광면역법(TrFIA)시제합.방법 채용AFP단극륭항체유(Eu3+)표기물화free hCGβ단극륭항체삼(Sm3+)표기물작위시종물,이β-내갑선삼불병동위주요성분제비증강액,응용쌍항체협심법연제출hAFP화free hCG β쌍표기시간분변형광면역법시제합,병대기진행분석성능평개,평행비대시험채용선성회귀분석.결과 자제시제합AFP화free hCG β적제량-반응곡선선성상관계수(r)가체0.999 0이상;비내、비간CV(%)균소우10.00%;AFP화free hCG β적령민도분별위0.12 U/ml화0.08 ng/ml;이국가표준품위대조,AFP화free hCG β적표준품효개비재0.900~1.100간;검측AFP화free hCG β적선성범위분별위0.25 U/ml~500 U/ml화0.2 ng/ml~200 ng/ml;시제합재4℃보존하가지소은정12월;여국외동류시제비대,AFP화free hCG β적회귀방정적선성상관계수(r)분별위0.973 0화0.992 7.결론 자제시제합구유령민도고、특이성강、준학도호、선성범위관등우점,여국외적동류산품검측결과상관성호,능만족림상수요.