中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2007年
22期
1726-1728,1752
,共4页
苏梦翔%尚北城%于锋%赵莹%狄斌
囌夢翔%尚北城%于鋒%趙瑩%狄斌
소몽상%상북성%우봉%조형%적빈
依西美坦%高效液相%质谱法%固相萃取%药动学
依西美坦%高效液相%質譜法%固相萃取%藥動學
의서미탄%고효액상%질보법%고상췌취%약동학
目的 建立高效液相色谱-串联质谱的方法测定人血浆内的依西美坦浓度,对两种制剂进行人体生物等效性研究.方法 采用Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱;柱温25℃;流动相为甲醇-水(含0.05%甲酸)(80∶20);流速为1.0mL·min-1;通过液相串联质谱,大气压化学电离(APCI),以选择反应监测(SRM)方式进行检测;检测离子为依西美坦m/z296.8[M+H]+→121[M+H]+,非那雄胺(内标)m/z373.2[M+H]+→305.2[M+H]+.结果 依西美坦的线性范围为0.099 4～39.76 μg·L-1,依西美坦受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(13.37±4.62)和(15.65±5.89)h,ρmax分别为(19.97±8.51)和(20.04±9.16)μg·L-1,tmax分别为(0.95±0.39)和(0.90±0.29)h,AUC0-72分别为(95.64±26.87)和(96.73±25.97)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(100.47±28.76)和(114.59±62.32)μg·h·L.结论 该方法简便、灵敏度高,两制剂生物等效.
目的 建立高效液相色譜-串聯質譜的方法測定人血漿內的依西美坦濃度,對兩種製劑進行人體生物等效性研究.方法 採用Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)色譜柱;柱溫25℃;流動相為甲醇-水(含0.05%甲痠)(80∶20);流速為1.0mL·min-1;通過液相串聯質譜,大氣壓化學電離(APCI),以選擇反應鑑測(SRM)方式進行檢測;檢測離子為依西美坦m/z296.8[M+H]+→121[M+H]+,非那雄胺(內標)m/z373.2[M+H]+→305.2[M+H]+.結果 依西美坦的線性範圍為0.099 4～39.76 μg·L-1,依西美坦受試製劑和參比製劑的t1/2分彆為(13.37±4.62)和(15.65±5.89)h,ρmax分彆為(19.97±8.51)和(20.04±9.16)μg·L-1,tmax分彆為(0.95±0.39)和(0.90±0.29)h,AUC0-72分彆為(95.64±26.87)和(96.73±25.97)μg·h·L-1,AUC0-∞分彆為(100.47±28.76)和(114.59±62.32)μg·h·L.結論 該方法簡便、靈敏度高,兩製劑生物等效.
목적 건립고효액상색보-천련질보적방법측정인혈장내적의서미탄농도,대량충제제진행인체생물등효성연구.방법 채용Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)색보주;주온25℃;류동상위갑순-수(함0.05%갑산)(80∶20);류속위1.0mL·min-1;통과액상천련질보,대기압화학전리(APCI),이선택반응감측(SRM)방식진행검측;검측리자위의서미탄m/z296.8[M+H]+→121[M+H]+,비나웅알(내표)m/z373.2[M+H]+→305.2[M+H]+.결과 의서미탄적선성범위위0.099 4～39.76 μg·L-1,의서미탄수시제제화삼비제제적t1/2분별위(13.37±4.62)화(15.65±5.89)h,ρmax분별위(19.97±8.51)화(20.04±9.16)μg·L-1,tmax분별위(0.95±0.39)화(0.90±0.29)h,AUC0-72분별위(95.64±26.87)화(96.73±25.97)μg·h·L-1,AUC0-∞분별위(100.47±28.76)화(114.59±62.32)μg·h·L.결론 해방법간편、령민도고,량제제생물등효.
